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克唑替尼赛可瑞使用说明书【新版】-新优娱乐平台下载

时间:2018-07-18     作者:克唑替尼仿制药说明书【原创】   阅读

  英文名称:crizotinib capsules

  商品名称:赛可瑞

  成分:

  本品主要成份为克唑替尼。

  辅料名称:二氧化硅、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

  适应症:

  克唑替尼胶囊可

  用于间变性淋巴瘤激酶(alk)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(nsclc)患者的治疗;

  用于治疗ros1阳性的晚期非小细胞肺癌。

  用法用量:

  克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg口服,每日两次。

  若患者在临床治疗中获益应持续用药。

  胶囊应整粒吞服。

  克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。

  若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。

  禁忌:

  禁用于对克唑替尼或本品中任一成分过敏的患者。

  禁用于严重肝损害患者。

  注意事项:

  肝毒性

  目前已发生药物引起的致命性肝毒性。见于临床研究中少于1% 的接受克唑替尼胶囊治疗的患者。在临床研究中少于 1%的患者中观察到

  alt升高>3倍正常值上限同时伴有总胆红素>2倍正常值上限而碱性磷酸酶正常。

  研究a8081005中7%和研究 a8081001中4%的患者出现 alt升高>5倍正常值上限。

  相互作用:

  可能会增加克唑替尼血药浓度的药物

  克唑替尼与 cyp3a强抑制剂合用可能会导致克唑替尼血药浓度升高[参见临床药理学] 。应避免合并使用下列

  cyp3a强抑制剂(包括但不仅限于):阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、克拉霉素、泰利霉素、醋竹桃霉素和伏立康唑。而西柚或西柚汁也可能会增加克唑替尼的血药浓度,应避免。

  除了国内上市的克唑替尼,克唑替尼在我们的邻国印度和孟加拉也有,辉瑞原研药或者仿制药,价格比国内低一些,供大家参考。

克唑替尼印度版(辉瑞原研药) 

孟加拉beacon碧康制药生产的克唑替尼仿制药

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