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克唑替尼仿制药治疗alk阳性和ros1阳性的晚期非小细胞肺癌效果怎么样?-新优娱乐平台下载

时间:2018-07-18     作者:克唑替尼仿制药【原创】   阅读

  近日,中国国家食品药品监督管理总局(cfda)批准克唑替尼(赛可瑞,辉瑞)在alk阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的基础上,增加新适应症,用于治疗ros1阳性的晚期非小细胞肺癌。

  此次获批主要基于a8081001以及oo12-01两项临床研究,其中oo12-01研究是克唑替尼针对东亚人群的大型ⅱ期临床试验,结果显示ros1阳性非小细胞肺癌人群的客观缓解率为69%,无进展生存期为13.4月,证实了克唑替尼在东亚患者中的显著临床疗效。

克唑替尼国内版


克唑替尼印度版(辉瑞原研药)

  克唑替尼在治疗alk阳性非小细胞肺癌方面,两项多中心单臂临床试验显示,对于alk阳性的nsclc患者,克唑替尼具有显着的治疗活性。

  一项是profile1001研究第2部分扩展队列研究,共纳入119例患者,克唑替尼组的客观缓解率(orr)为61%,中位缓解持续时间为48.1周。

  另一项研究是profile 1005,来自12个国家的136例既往化疗失败的alk阳性晚期nsclc患者(93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗)接受克唑替尼治疗。结果显示,患者orr为50%,中位缓解持续时间为41.9周。

  两项研究观察到的最常见的不良反应(≥25%)为视力障碍、恶心、腹泻、水肿和便秘。基于以上两项研究结果,2011年8月美国fda批准克唑替尼用于局部晚期或转移性alk阳性nsclc的一线治疗。

  如今alk突变的肺癌患者甚至都不需要担心耐药,因为后面2代.3代的alk抑制剂一个比一个出色,临床结果一个比一个惊人。克唑替尼耐药后依然有非常多的选择。

  另外,克唑替尼在我们的邻国印度和孟加拉也有,价格比国内低一些,供大家参考。

 

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