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印度仿制药这么便宜,品质可以和原研药相媲美吗?-新优娱乐平台下载

时间:2018-07-13     作者:海得康印度医药【原创】   阅读

  印度是全球主要药物出口国家,有着“世界药房”之称,通过各种国际认证的药品非常多,而且价格往往相当便宜。

  便宜的原因何在?一方面在于印度确实拥有着独特的技术成本优势,创新、研发和法务能力很高,另一方面在于该国执行“专利强制许可制度”,此类强制许可原本在别国只应用于艾滋病及大规模传染病相关药物,但印度将其覆盖面放宽,这就等于是把西方的专利保护法规扔到一边,及早仿制出最新最有效的药物。

  不过事实上,世界各个发达国家的仿制药比例也相当大,比如在美国、德国和英国等发达的仿制药市场,处方药中仿制药占有率超过60%,在我国,也是鼓励仿制药的,所不同的是这些国家要遵照专利法,苦候药物专利到期。

  印度仿制药的质量如何,与欧美原厂比药效怎样呢?按照美国药监局规定,仿制药要达到和原研药相同甚至更好的质量水平(包括溶剂和杂质残留、溶出度、生物等效性等)才能上市,并且很多仿制药也要求进行临床测试。也就是说药效是可以得到保证的。

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