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imbruvica 依鲁替尼 ibrutinib 孟加拉依鲁替尼说明书-新优娱乐平台下载

时间:2018-04-25     作者:海得康【原创】   阅读


  商品名:imbruvica

  通用名:ibrutinib

  中文名:依鲁替尼

  审批分类:突破性药物 优先审评 加速批准 孤儿药

  药企:pharmacyclics/janssenbiotechinc.


  适应症:套细胞淋巴瘤(mcl)。套细胞淋巴瘤是一种罕见非霍奇金淋巴瘤,依鲁替尼除了治疗套细胞淋巴瘤外,还用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。

  剂型规格:本品为胶囊剂,规格为140mg。推荐剂量为560mg/天。

  作用机理:依鲁替尼是一种小分子btk抑制剂,能够与btk活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制其活性。btk全称bruton'styrosinekinase,在bcr信号通路、细胞因子受体信号通路中传递信号,介导b细胞的迁移、趋化、粘附。临床前研究证明,依鲁替尼能够抑制恶性b细胞的增殖、生存。

  临床试验:111例既往至少接受过一项治疗的患者经依鲁替尼治疗后,总应答率为65.8%(完全应答17.1% 部分应答48.6%),中位持续应答时间为17.5个月。

  补充说明:依鲁替尼是经fda突破性药物通道批准的第二个新药(第一个为obinutuzumab),同时还享有fda的另外两项buff,以及上市后7年的行政保护。由于多个加速buff的加成,该药的临床试验显得很简陋,入组患者只有111例,临床终点是应答率而不是生存期。套细胞淋巴瘤是一种罕见非霍奇金淋巴瘤,之前fda分别于2006年、2013年批准硼替佐米、来那度胺治疗该症。依鲁替尼是johnson&johnson从pharmacyclics高价买入的重点品种,除了治疗套细胞淋巴瘤外,还用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。


商品名:imbruvica

  通用名:ibrutinib

  中文名:依鲁替尼

  审批分类:突破性药物 优先审评 加速批准 孤儿药

  药企:pharmacyclics/janssenbiotechinc.


  适应症:套细胞淋巴瘤(mcl)。套细胞淋巴瘤是一种罕见非霍奇金淋巴瘤,依鲁替尼除了治疗套细胞淋巴瘤外,还用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。

  剂型规格:本品为胶囊剂,规格为140mg。推荐剂量为560mg/天。

  作用机理:依鲁替尼是一种小分子btk抑制剂,能够与btk活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制其活性。btk全称bruton'styrosinekinase,在bcr信号通路、细胞因子受体信号通路中传递信号,介导b细胞的迁移、趋化、粘附。临床前研究证明,依鲁替尼能够抑制恶性b细胞的增殖、生存。

  临床试验:111例既往至少接受过一项治疗的患者经依鲁替尼治疗后,总应答率为65.8%(完全应答17.1% 部分应答48.6%),中位持续应答时间为17.5个月。

  补充说明:依鲁替尼是经fda突破性药物通道批准的第二个新药(第一个为obinutuzumab),同时还享有fda的另外两项buff,以及上市后7年的行政保护。由于多个加速buff的加成,该药的临床试验显得很简陋,入组患者只有111例,临床终点是应答率而不是生存期。套细胞淋巴瘤是一种罕见非霍奇金淋巴瘤,之前fda分别于2006年、2013年批准硼替佐米、来那度胺治疗该症。依鲁替尼是johnson&johnson从pharmacyclics高价买入的重点品种,除了治疗套细胞淋巴瘤外,还用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。




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