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印度辉瑞克唑替尼(crizocap)完整版中文说明书-新优娱乐平台下载

时间:2018-04-10     作者:克唑替尼说明书【原创】

     印度辉瑞克唑替尼(crizocap)完整版中文说明书

  克唑替尼是辉瑞制药生产的靶向药,英文品牌名称xalkori,主要用于治疗alk(间变性淋巴瘤激酶)或ros1基因突变引起的晚期转移性非小细胞肺癌(nsclc),克唑替尼是印度版克唑替尼,英文名称crizocap,是印度使用最广泛的克唑替尼品牌之一。

  克唑替尼工作原理

  克唑替尼是多种受体酪氨酸激酶的抑制剂,包括alk和ros1。在alk基因突变(重排)的非小细胞肺癌(nsclc)患者中,alk融合蛋白的形成导致异常信号传导,使肿瘤细胞不断增长和扩散。

  克唑替尼是alk磷酸化和信号转导的有效抑制剂。在临床前和临床研究中观察到这种抑制与细胞周期停滞和alk阳性癌细胞中程序性细胞死亡的诱导有关。

    克唑替尼临床试验

  美国食品和药物管理局在2013年批准克唑替尼可以用于治疗alk阳性非小细胞肺癌,在347例确诊为alk阳性的转移性nsclc的3期临床试验(nct00932893)中,患者以铂为基础进行化疗后,癌症进展。患者随机接受口服克唑替尼,250毫克每天两次,或化疗。结果显示克唑替尼治疗组患者的无进展生存期(pfs)明显延长,这些患者的中位生存期为7.7个月,而化疗患者的中位生存期为3.0个月。克唑替尼治疗的患者客观有效率(orr,肿瘤小减小的患者百分比)也显着高于化疗组,平均反应持续时间为7.4个月和5.6个月。

  基于对晚期alk阳性非小细胞肺癌患者进行的两项随机,多中心安全性和有效性研究结果,克唑替尼获得了美国fda加速批准。在开始治疗之前,患者需要确定是否存在alk基因突变。大多数患者入组之前曾接受过化疗。在第一项研究中,orr为50%,中位反应持续时间为42周。第一项研究中orr为61%,中位反应持续时间为48周。

  美国食品及药物管理局在2016年扩大了克唑替尼的使用范围,用以治疗ros1阳性的转移性非小细胞肺癌。在研究中,患者每天服用两次药物,结果显示,66%的患者表现出完全或部分的肿瘤缩小(orr),持续大约18个月。本研究的安全性结果与克唑替尼评估的alk阳性转移性nsclc患者的安全性一致。

瑞药克唑替尼印度版是原研药此药为美国pfizer辉瑞公司印度子公司所生产,其成分、功效甚至包装都与美国生产的克唑替尼无异。目前印度市场上也出现了赛可瑞(克唑替尼)的仿制药物,例如印度sp公司(sp药厂是假药厂,患者不要再上当受骗),药品功效没有保障。在这里提醒广大患者,如果选择购买印度版克唑替尼,一定要通过正规的海外就医咨询服务机构,翻译病历资料,联系印度医院医生开处方后,凭处方从正规的途径获取印度版克唑替尼,切勿贪图便宜买到假药、劣药,以免耽误病情添加海得康微信“headkonhdk”回复“克唑替尼”了解更多。


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