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时间:2018-03-28     作者:pd-1抑制剂小编【原创】

  pd-l1抑制剂tecentriq(atezolizumab)注射液的效果和安全性如何呢?又有哪些适应症呢?

  近年来,由于免疫治疗对常规疗法无效的晚期肿瘤具有显著疗效而受到极大关注,并于2013 年被science 评为年度十大科技突破之首,为转移性晚期肿瘤治疗带来新的希望。

  程序性细胞死亡蛋白-1(pd-1)与其配体(pd-l1)相互作用是肿瘤免疫逃逸的关键,该作用能抑制t细胞活化和增殖,从而介导负性免疫调控。pd-1抑制剂针对这一信号通路开发的免疫哨点单抗药物。

  2016年5月18日,美国fda批准了罗氏基因泰克公司生产的tecentriq(atezolizumab)用于治疗非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、膀胱上皮癌等。

  tecentriq(atezolizumab)的适应症有哪些?

  美国食品和药物管理局(fda)已批准tecentriq用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展、以及接受靶向疗法(若肿瘤中存在egfr或alk基因异常)治疗失败的转移性非小细胞肺癌(nsclc)患者。此次批准,使tecentriq成为fda批准治疗转移性nsclc的首个也是唯一一个抗pd-l1免疫疗法。

  tecentriq也适用于由局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗;含铂化疗期间或后有疾病进展的患者。

  tecentriq(atezolizumab)的有效性和安全性如何?

  tecentriq的获批,是基于iii期oak研究和ii期poplar研究的数据。来自oak研究的数据显示,与多西他赛化疗相比,tecentriq使总生存期显著延长了4.2个月(中位os:13.8个月 vs 9.6个月,hr=0.74,95%ci:0.63-0.87;p=0.0004)。来自poplar研究的数据显示,与多西他赛化疗组相比,tecentriq治疗组总生存期显著延长了2.9个月(中位os:12.6个月 vs 9.7个月)、中位缓解持续时间显著延长(中位dor:18.6个月 vs 7.2个月)。值得一提的是,tecentriq的总生存期受益独立于pd-l1表达状态。

  本药的有效性和安全性经1 项多中心、非盲、2 队列试验证明。队列2 受试者为接受含铂化疗期间/ 之后或接受含铂化疗的新辅助疗法/ 辅助疗法12 个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。主要疗效结果测定客观缓解率(orr)和缓解持续时间(dor)。试验结果显示,队列2 中, 所有受试者orr 为14.8%, 尚未达中位缓解持续时间。

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