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什么是t790m突变?azd9291的有效性到底如何?-新优娱乐平台下载

时间:2018-03-21     作者:azd9291【原创】   阅读

  t790m突变:

  接受egfr-tki治疗的nsclc患者,通常会在9-13个月后出现疾病进展,提示出现获得性tki耐药。在egfr-tki获得性耐药中,t790m突变约占63%,也就是说一代egfr-tki治疗后有2/3的患者疾病进展都与t790m突变相关,该突变发生后中位生存期少于2年。临床上如果一代egfr-tki治疗后发生依赖于egfr信号通路的耐药,尤其是t790m突变,可选择二代不可逆tki如阿法替尼或者三代tki,如azd9291/co186等。在临床试验中,阿法替尼虽然提高了缓解率和中位pfs但未改善患者总生存,因此尽管阿法替尼已被fda批准可一线治疗egfr突变患者,但在治疗获得性耐药中的疗效不尽如人意。如今第三代egfr-tki备受关注,它们是不可逆egfr-tki抑制剂,对敏感突变和t790m突变均有高度活性,目前进入临床研究的药物有azd9291,rociletinib, hm61713,asp8273, egf816,和 pf-06747775。但只有azd9291 和 rociletinib 显示出临床有效性,azd9291(osimertinib,tagrisso,阿斯利康公司)于2015年11月获美国fda批准治疗egfr t790m阳性突变的转移性非小细胞肺癌患者。

  azd9291的有效性如何?

  2015年4月发表于新英格兰医学杂志的研究显示,共253例患者入组,31例参加了剂量爬坡试验,222例参加了扩展试验,其中127个可评价疗效的t790m阳性患者中,rr为61%,中位pfs为9.6个月,80 mg剂量组中位pfs为13.5个月。该研究显示azd9291对egfr-tki耐药的患者(合并敏感性突变和t790m突变)非常有效,fda授予该药物突破性进展,可作为一代tki药物耐药后治疗策略,估计能有50%以上的egfr-tki耐药患者受益。azd9291获批的有效性研究基于下面两个多中心、单臂、开放标签的临床试验,试验的对象的baseline和试验结果如下图表,最终96%的患者都证实有客观缓解,反应持续时间从1.1个月至5.6个月不等。

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