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碧康制药产黑盒azd9291(奥希替尼)与白盒azd9291有何不同?-新优娱乐平台下载

时间:2018-03-07     作者:黑盒azd9291【原创】

  碧康制药产黑盒azd9291(奥希替尼)与白盒azd9291有何不同?

  药物的一致性评价主要检验三个重要指标

      ①化学成分含量,②药物溶出度,③健康人体生物等效性。

  在这三个指标中,化学成份含量要做到与原研经基本一致,是较为容易做到的。较难做到的是仿制药物的溶出度。只要前两个指标能做到与原研药一致,第三个指标就较容易达到。

  固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,溶出的速度和程度称溶出度。

  如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有存在大问题。另一方面,药物如果溶出速度太快,就会产生明显的不良反应,维持药效的时间也将缩短,达不到应有的治疗效果。

  作为上市制药企业,碧康生产的黑盒9291等产品是面向全球药品市场开发的一款标准仿制药,其上述三个指标均与原研药做到严格一致,尤其是溶出度。

  incepta药厂产的白盒9291为控制成本,使定价更低,省去部分工艺流程,所以导致药物的溶出度与原研药存在较大差距。

  孟加拉beacon制药与海得康(headkon)签订的官方合作协议

  温馨提醒:在患者选择购买azd9291时一定要选择和孟加拉beacon药厂有合作关系的正规公司,并且治疗前一定要签订合同以保证药品真实有效,来源正规,来保护患者的利益。

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