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黑色素瘤患者术后使用opdivo可有效预防复发!-新优娱乐平台下载

时间:2018-03-01     作者:pd-1【原创】

  fda正式确认,黑色素瘤患者术后使用opdivo可有效预防复发!

  这意味着opdivo不但在黑色素瘤的治疗中发挥着重要的作用,同时还可以用来预防肿瘤复发!opdivo是第一种被批准用于辅助治疗的pd-1免疫治疗抑制剂。

  就发布的iii期随机双盲临床试验checkmate-238的结果看,经过手术切除的iiib/c期和iv期黑色素瘤患者,使用opdivo(3 mg/kg)相比标准治疗(yervoy,10 mg/kg)在无复发生存期方面存在很大优势,从医疗经济学上比较下,这个治疗也是很划算的。opdivo价格大约是1.5万元人民币(100mg);而yervoy的价格是大约是3.8万人民币(50mg)。也是可以让患者和家庭从经济上受益的。当然更多的重点还是下面的试验数据。

  opdivo相比标准治疗将肿瘤复发风险降低35%

  在checkmate-238试验的中期分析中,opdivo达到了其主要终点,相比标准治疗,将手术后黑色素瘤复发风险降低了35%。opdivo和yervoy药物的18个月无复发生存率分别为66.4%和52.7% 。截至中期分析时,opdivo组和标准治疗组的中位无复发生存期均未达到。在各个亚组中,opdivo都显现出同样的优势,包括braf突变的患者和braf野生型患者。

  opdivo和yervoy试验对比

  opdivo相比标准治疗(副作用更低)耐受性更好

  checkmate-238临床试验中,opdivo组因副作用导致停药的发生率为9.7%,而标准治疗组为42.6%。两组患者治疗相关的3/4级不良事件发生率分别为14.4%和45.9%。在治疗后超过100天的随访中,opdivo组未发生治疗相关的死亡事件,而标准治疗组发生两起。

  “这些数据表明opdivo作为明显改善无复发生存期的pd-1抑制剂,在黑色素瘤的辅助治疗方面,也显现出更好的耐受力。”

  综上我们,我们主要分析已经上市的两种pd-1抗体:默沙东的keytruda和bms的opdivo。

  pd-1抗体keytruda针对非小细胞肺癌:pd-l1高表达的患者有效率高达45%

  keytruda是默沙东公司出的pd-1抗体,大家熟称k药,已经被美国fda批准用于治疗pd-l1阳性的非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤等。

  keynote001和keynote010都是keytruda针对非小细胞肺癌的三期临床代号,分别招募了495和1034名患者参与。

  根据临床数据得知:随着pd-l1表达水平的提高,患者对keytruda的应答率、无进展生存期和中位生存期也在明显提高。尤其是keynote001中,pd-l1表达大于50%的患者客观缓解率是45.3%,而pd-l1表达小于1%的患者客观缓解率只有10.7%。

  pd-1抗体opdivo针对非小细胞肺癌:pd-l1表达越高,肺腺癌的效果越好

  opdivo是bms公司生产的pd-1抗体,大家熟称o药,已被批准用于治疗恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌和霍奇金淋巴瘤等。

  checkmate017和checkmate057是opdivo分别针对肺鳞癌和肺腺癌的三期临床代号,分别招募272和582名患者参与。

  根据临床数据得知:针对肺鳞癌患者,pd-l1的表达程度和opdivo的有效率没有明显关系;在肺腺癌中,pd-l1表达越高,客观有效率越高,中位生存期越长。pd-l1表达大于5%的患者中,客观缓解率是36%,中位生存期是18.1个月;而pd-l1表达小于5%的患者中,客观缓解率只有10%,中位生存期也只有9.7个月。

  根据以上所述,对于某些类型的癌症,pd-l1的表达程度确实是对pd-1抗体的疗效有影响,表达程度越高,pd-1抗体的疗效也越好。

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