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azd9291仿制药是否安全呢?-新优娱乐平台下载

时间:2018-02-08     作者:新特药【原创】

仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上基本相同的一种仿制药品。美国fda有关文件指出,能够获得fda批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产标准符合被仿制品gmp标准。孟加拉azd9291仿制药是否安全?

临床结果

无进展生存期(pfs)方面:使用azd9291的患者的pfs高达18.9个月,而对照组的pfs只有10.2个月,azd9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,azd9291组的pfs高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,还是azd9291更好。

总生存期来说,azd9291组的患者看起来总生存期会更长一些,减少了37%的死亡率。有效率方面,azd9291组的有效率80%,对照组的是76%,都不错。

对于azd9291原研药,一般的家庭根本就是望尘莫及,不过这也不代表患者就要与azd9291擦肩而过,孟加拉的azd9291仿制药在疗效上可以与原研药相媲美,价格却要便宜的多,是众多肺癌患者的首选。

     

在抗肺癌新药tagrisso(azd9291)上市仅半年多后,孟加拉顶尖制药集团beacon制药推出的其全球首个azd9291的仿制药tagrix,并获得dgda(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售,其成分与azd9291乎相同,但价格仅为美国原产azd92911/10beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。企业内部参照欧美及世卫组织who的标准配备了全球最先进的制药技术及设备,目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。凭借着其一流的研发团队,beacon已经推出了一批全球首款仿制药品,成为享誉世界的制药集团。

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