新优娱乐平台下载首页 >> 药品资讯2 >>新特药资讯 >> 美国fda批准pd1-keytruda治所有肿瘤有个前提:先测msi!

美国fda批准pd1-新优娱乐平台下载

时间:2017-12-23     作者:pd1【原创】   阅读

  2017年5月23日,美国fda宣布:加速批准pd-1抗体,pembrolizumab(商品名:keytruda)用于确定有高度微卫星不稳定性(msi-h)或错配修复基因缺陷(dmmr)的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者——这是fda首次批准不以肿瘤部位为参考,仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物,而且是成人和儿童通吃。

  但不是所有儿童和成人、所有的实体肿瘤、在任何条件下,都可以用pd-1抗体,fda的批文里明明有一个重要的限制性定语:高度微卫星不稳定性(msi-h)或错配修复基因缺陷(dmmr)。只有符合这个条件的病友,才有较高的概率从pd-1抗体中获益,也才是pd-1抗体比较适合的人群。

  什么是msi/dmmr?

  msi,就是microsatellite instability,微卫星不稳定;dmmr,就是mismatch repair deficiency,dna错配修复缺陷——这两个单词,虽然还有一些细微的差别,但很大程度上是一个意思:这类肿瘤病人,癌细胞由于基因变异,对dna在复制过程中发生的错误,失去了修补的能力;导致癌细胞内累积了大量没有得到修复的错误的dna,一个重要的标志就是被称为“微卫星”的dna序列高度不稳定

  用pd-1抑制剂前,为何要做msi检测?

  这个问题,其实非常简单:因为msi阳性的病人,接受pd-1抗体治疗,有效率较高;而msi阴性的病人,有效率很低,甚至是极低。


 

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