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opdivo yervoy一线治疗非小细胞肺癌激动人心的疗效数据!-新优娱乐平台下载

时间:2017-06-27     作者:pd1【转载】

  研究介绍

  checkmate-012研究是一项多组研究,在化疗初治晚期非小细胞肺癌(nsclc)患者中开展,调查了opdivo作为单药疗法以及与yervoy联合用药的安全性和耐受性 (主要终点), 次要终点包括治疗24周的客观缓解率(orr)和无进展生存期(pfs),探索性终点包括总生存期(os)和基于pd-l1表达状态评估的疗效。

  此次更新的数据来自2个opdivo yervoy联合治疗组,中位随访16个月的汇总分析,这2个组中基线pd-l1表达水平≥1%的患者比例分别为72%和70%。

  用药方案

  a:opdivo 3mg/kg 每2周一次 yervoy 1mg/kg 每6周一次  37例患者

  b:opdivo 3mg/kg 每2周一次 yervoy 1mg/kg 每12周一次  38例患者

  结果

  汇总的无进展生存期(pfs)和总生存期(os)数据显示,联合治疗方案的疗效与升高的pd-l1表达水平呈正相关:

  (1)2个联合治疗组(n=77)中,中位pfs为8.0个月,1年生存率为76%,确定的客观缓解率为43%,是之前已报道的opdivo单药组的近2倍(23%,n=52),其中6例取得完全缓解,3例pd-l1表达水平<1%;

  (2)在pd-l1表达水平≥1%的46例患者中,中位pfs为12.7个月,1年生存率为87%;

  (3)在pd-l1表达水平>50%的13例患者中,中位pfs尚未达到, 1年生存率为100%。

  2个联合治疗组中,各组pd-l1表达水平≥1%的患者的疗效数据显示:

  (1)opdivo yervoy(q12w)治疗组,确定的客观缓解率为57%(13/23),中位无进展生存期为10.4个月,1年生存率为91%;

  (2)opdivo yervoy(q6w)治疗组,确定的客观缓解率为57%(13/23),中位无进展生存期为13.2个月,1年生存率为83%。

  不良反应

  安全性方面,opdivo yervoy联合用药的治疗相关不良事件发生率之前在的报道相似。q12w、q6w联合治疗组治疗相关任何等级不良事件发生率分别84%和74%,3/4级不良事件发生率分别为42%和31%。q12w和q6w联合治疗组因任何等级不良事件导致的停药率为18%,因3/4级不良事件导致的停药率为8%。

  小资料:opdivo和yervoy

  opdivo和yervoy均属于肿瘤免疫疗法,通过靶向免疫系统中特定的调控元件,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤。opdivo能够结合至活化t细胞上表达的免疫检查点受体pd-l1,阻断该通路使免疫系统攻击肿瘤。yervoy则能够有效阻断细胞毒性t淋巴细胞相关抗原4(ctla-4)与其配体cd80/cd86的相互作用,增强t细胞的活化和增殖。

  在非小细胞肺癌的联合方案中,伊匹单抗(yervoy)的用量为1mg/kg 6周或者12周一次,对比opdivo和yervoy的价格,就知道这样的给药方案,相比小细胞肺癌的给药方案(o 1mg/kg y 3mg/kg 3周一次),患者的经济负担会小非常多。

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