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孟加拉吉三代官方说明书-新优娱乐平台下载

时间:2017-05-03     作者:海得康

概述

孟加拉吉三代它是含有sofosbuvir和velpatasvir用于口服给药的固定剂量组合片剂。 sofosbuvir是核苷酸类似物hcv ns5b聚合酶抑制剂,velpatasvir是ns5a抑制剂。

适应症

sofosbuvir和velpatasvir组合用于治疗慢性丙型肝炎病毒(hcv)基因型1,2,3,4,5或6感染的成年患者

- 无肝硬化或补偿性肝硬化

- 代谢失调性肝硬化与利巴韦林组合使用


药品使用

孟加拉吉三代推荐的剂量是每天一次口服一片(400mg的sofosbuvir和100mg velpatasvir)。 推荐治疗方案:

- 无肝硬化患者和补偿性肝硬化患者(child-pugh a) - 一片每日一次,持续12周

- 失代偿期肝硬化患者(child-pugh b或c) - 每日一次,利巴韦林治疗12周。 推荐的利巴韦林剂量是基于体重(1000mg /天的患者<75kg和≥200mg/天≥75kg,以两个分开的剂量/天)

-  对于重度肾损伤(egfr≤30 ml / min / 1.73 m2)或esrd的患者,由于主要的sofosbuvir代谢物的暴露较高,不能给予剂量推荐。


副作用及药物禁忌

孟加拉吉三代sofosbuvir和velpatasvir组合最常见的副作用包括头痛和疲劳。 当与胺碘酮(用于治疗某些心脏问题的药物)共同服用时,治疗可能导致心率减慢以及其他症状。


严重的症状性心动过缓可能发生在服用胺碘酮的患者中,特别是在接受β受体阻滞剂或具有潜在的心脏并发症和/或晚期肝病的患者中。 不建议将胺碘酮与sofosbuvir和velpatasvir联合使用。 在没有替代可行治疗方案的患者中,建议进行心脏监测。


sofosbuvir,velpatasvir和利巴韦林组合方案禁用于利巴韦林禁忌的患者。


如果发生过量用药,则必须监测患者的毒性证据。 治疗过量包括监测生命体征以及观察患者的临床状况。


怀孕及哺乳期患者注意事项

没有足够的数据来证明孟加拉吉三代sofosbuvir和velpatasvir组合是否对怀孕结果构成风险。对于孕妇和女性伴侣怀孕或未来六个月怀孕的男性患者,应该避免sofsbuvir和velpatasvir联合利巴韦林方案。

药物反应

以下药物可能会降低sofosbuvir和/或velpatasvir的浓度:抗酸剂,h2受体拮抗剂,质子泵抑制剂等。


不推荐同时使用托泊替康,卡马西平,苯妥英,苯巴比妥,奥卡西平,利福布汀,利福平,利福喷丁,依法韦仑,替拉那定,利托那韦,贯叶连翘。


sofosbuvir和velpatasvir组合的共同施用与罗苏伐他汀,阿托伐他汀可显着增加罗素伐他汀,阿托伐他汀的浓度。


存储和包装

储存于阴凉干燥处(优选低于30°c)。 请将本品放在儿童不能接触的地方。

孟加拉吉三代panovir容器包装:每瓶含28片。

孟加拉吉三代panovir:每个盒子包含1个6片的泡罩条。











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