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拓舒沃(艾伏尼布片)中国上市,治疗急性髓性白血病,效果显著-新优娱乐平台下载

时间:2022-02-10     作者:海得康新优娱乐注册官网微信:15600654560【原创】   阅读

  急性髓系白血病(aml)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,疾病进展迅速,预后较差,约6~10%携带idh1突变,五年生存率仅有29%。临床上通常采用大剂量化疗,结合造血干细胞移植疗法治疗aml,但很多体弱老年患者无法从中获益。

  2022年2月,国家药监局批准拓舒沃®(艾伏尼布片)上市,治疗携带idh1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(r/r aml)患者。

  拓舒沃®已获fda批准,单药治疗idh1突变的复发或难治性aml成人患者、新诊断的年龄≥75岁或因合并症无法使用强烈诱导化疗的idh1突变aml成人患者,以及既往接受过治疗的idh1突变局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

  拓舒沃(艾伏尼布片)疗效确定,安全性高

  拓舒沃®在治疗携带idh1易感突变的成人r/r aml中国患者中表现出优异的临床疗效,耐受性良好,安全可控,2020年,拓舒沃®被中国药监局纳入"临床急需境外新药名单(第三批)",获得快速审评。同时入选了2020版《csco恶性血液病诊疗指南》。 

  另外,拓舒沃®用于初治idh1突变的成人aml患者的数据显示:与安慰剂联合化疗药物阿扎胞苷相比,拓舒沃®联合阿扎胞苷显着改善了先前未经治疗的idh1突变aml患者的无事件生存期和总生存期。

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