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　　在 iii期临床试验meteor中，卡博替尼能够改善经过vegfr靶向治疗晚期肾细胞癌患者的pfs、os和orr。由于骨转移与肾细胞癌患者发病率的增加相关，所以研究人员对meteor试验中骨相关的转归进行了分析。　　研究人员将658例患者以1:1的比例随机分配至接受60mg的卡博替尼或10mg的依维莫司。对于基线时出现骨转移的患者（卡博替尼组n=77；依维莫司组n=65），卡博替尼相较依维莫司的中位pfs为7.4 vs 2.7个月【风险比 0.33（95% ci, 0.21-0.51）】。卡博替尼的中位os更长【20.1 v 12.1个月，风险比0.54（95% ci, 0.34-0.84）】，经独立放

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　　来那替尼的安全性及有效性基于一项随机双盲对照试验，受试者为 2840 名前两年完成曲妥珠单抗治疗的早期 her2 阳性乳腺癌患者。这项研究检测了试验开始后癌症复发或因任何因素（侵入性、无疾病称现在）导致死亡的时间。两年后，94.2% 的来那替尼治疗患者未经历癌症复发或死亡，相比之下，安慰剂治疗患者的这一比例为 91.9%。　　抗腹泻预防：初始洛哌丁胺[loperamide]与首次剂量nerlynx和继续在头2个疗程(56天)治疗。指导患者维持1-2运动每天和对如何使用抗腹泻治疗方案。　　推荐剂量：240mg (6片)与食物每天1次口服给予，连续地共

　　美国生物技术公司puma biotechnology在2017年7月17日发布通告，称旗下强化辅助化疗新药来那替尼（neratinib，nerlynx）已经通过fda批准上市。美国食品和药物管理局（fda）批准了来那替尼用于早期、her2阳性乳腺癌成年患者的治疗，以进一步降低癌症复发的风险。　　至此，来那替尼 （neratinib，nerlynx）成为首个经fda批准的“强化辅助治疗”用药，用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀,herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。根据neratinib的3期的临床试验结果，该药物具有很高的抗肿瘤活性，能延长性辅助治疗

　　来那替尼（niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗her2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。　　在化疗和曲妥珠单抗治疗之后，再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例，即可能导致死亡的复发，例如保留乳房以外的远处和局部复发，而且不会增加长期毒性的风险。　　目前，在her2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但

nct00878709是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。2840名her2阳性完成曲拓珠单抗辅助治疗两年内的早期乳腺癌患者随机入组来那替尼组（n=1420，每日口服来那替尼240mg）和安慰剂组（n=1420）。主要的疗效指标为idfs（invasive disease-free survival）即侵袭性无瘤生存期，定义为从随机化日期到首次发生侵袭性复发(局部/区域、同侧或对侧乳腺癌)、远端复发或任何原因引起的死亡的时间，随访2年28天。患者年龄中位数为52岁(23 - 83岁)，12%的患者年龄在65岁以上。大多数患者为白人(81%)，大多数患者(99.7%)的ecog评分为0或1。57

　　中文名：来那替尼　　英文名：nerlynx(neratinib tablets)　　生产商：puma biotechnology，inc.　　美国初次批准：2017　　作用机制：　　来那替尼neratinib是一种激酶抑制剂不可逆地结合至表皮生长因子受体(egfr)，人表皮生长因子受体2(her2),和her4。在体外，neratinib减低egfr和her2自身磷酸化，下游mapk和akt信号通路，和显示抗肿瘤活性在egfr和/或her2表达癌细胞系。neratinib人代谢物m3，m6，m7和m11在体外抑制egfr，her2和her4的活性。在体内，在有表达her2和egfr肿瘤细胞系的小鼠异种移植模型口服给予neratinib抑制肿瘤生长。

　　适应症:　　用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀，herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。　　用法与用量:　　推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。　　在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。　　特殊人群的使用：　　哺乳或哺乳女性应停止服用来那替尼。　　常见副作用：　　腹泻是来那替尼的常见副作用，其它常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口腔炎（口腔炎）、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良等。　　在接受

　　nct00878709是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。2840名her2阳性完成曲拓珠单抗辅助治疗两年内的早期乳腺癌患者随机入组来那替尼组（n=1420，每日口服来那替尼240mg）和安慰剂组（n=1420）。主要的疗效指标为idfs（invasive disease-free survival）即侵袭性无瘤生存期，定义为从随机化日期到首次发生侵袭性复发(局部/区域、同侧或对侧乳腺癌)、远端复发或任何原因引起的死亡的时间，随访2年28天。　　患者年龄中位数为52岁(23 - 83岁)，12%的患者年龄在65岁以上。大多数患者为白人(81%)，大多数患者(99.7%)的ecog

　　来那替尼（neratinib，nerlynx）是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，像拉帕替尼和阿伐他汀一样，用于延长辅助治疗早期her2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（egfr），her1，her2和her4信号通路转导，达到抗癌的目的。2017年7月17日fda批准该药后，为早期、her2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化治疗提供了新的选择。　　乳腺癌是我国最常见的癌症形式，而her2阳性乳腺癌更是其中最凶险的类型之一。　　来那替尼常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口

　　来那替尼（niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗her2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。　　在化疗和曲妥珠单抗治疗之后，再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例，即可能导致死亡的复发，例如保留乳房以外的远处和局部复发，而且不会增加长期毒性的风险。　　目前，在her2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但

　　来那替尼作用靶点广泛而特异，可靶向作用于her1/her2/her4，是目前her2药物中靶点最为广泛的一类药物，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、t-dm1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。　　即使her2存在点突变时，使用来那替尼仍可获得较好的疗效。her2除了发生扩增外，其基因也可以发生原发的突变，与继发突变一致。目前已经发现的her2点突变有：g309a、l755s、del755–759、d769h、d769y、v777l、p780ins、v842i和r896c。细胞系实验证明，上述突变均对临床试验的药物来那替尼敏感。　　研究结果还显示：除了乳腺癌外，来那替尼在有

　　针对基因突变的靶向药，肺癌相对其他肿瘤来说，算是比较多的。egfr突变是非小细胞肺癌中最为常见突变类型。目前临床上用于egfr突变的靶向药物包括易瑞沙（吉非替尼）、阿法替尼（2992）、奥西替尼（azd9291）等。egfr“黄金突变”的肺癌患者是被大多数人羡慕的，因为意味着这部分患者有更多选择，可以服用副作用较低的一代egfr-tki类药物，免去放化疗的痛苦。　　如果说“黄金突变”在肺癌晚期患者中较受欢迎，那么“钻石突变”就是令大家又恨又爱的一个突变—alk基因融合突变。　　“钻石突变”也是名副其实，该靶点的靶向药定价都很

　　什么是肺癌alk阳性患者？　　在非小细胞肺癌（nsclc）患者中，alk 阳性的比例大约为3%-5%，美国每年新确认alk nsclc患者大约1万例，虽然数量远低于egfr突变阳性患者，但alk 患者多为年轻患者，大多数对化疗药物无响应，治疗选择有限，预后非常差。　　一线、二线治疗是什么意思？　　一线治疗是指患者初次化疗或手术后的辅助化疗。一线化疗后3个月内肿瘤复发或一线治疗期间肿瘤进展，这时采用的治疗方案叫做二线治疗。　　通俗点来说，新诊断的癌症患者，首先接受的治疗叫“一线治疗”，如果没有效果，或者抗药后，那就会接受“二线治

　　肺癌是我国第一大癌种，其发病率和死亡率几乎都是最高。　　肺癌中非小细胞肺腺癌靶向药物比较多，其中 alk基因突变占比约5%-8%，而且针对alk靶点有很多靶向药物可以用。　　常见的alk抑制剂有哪些？　　一代的alk抑制剂为克唑替尼，在中国已经上市。二代的抑制剂是色瑞替尼、艾乐替尼和布吉替尼，均未在中国上市。　　据海得康了解，印度也没有罗氏艾乐替尼，患者目前可从澳门正规医院获取。　　医生在告诉你服用艾乐替尼前，你都要注意些什么？　　1、肝脏是否有问题；　　2、呼吸或肺部是否有问题；　　3、心动是否过缓；　　4、是

　　alecensa适应症和用途　　艾乐替尼 alecensa是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(alk)-阳性，转移非小细胞肺癌(nsclc)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。　　作用机制　　alectinib阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，靶向alk和ret。　　警告和注意事项　　肝中毒：治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶（alt）和天门冬氨酸氨基转移酶（ast）严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。　　间质性肺病（ild）/肺炎：临床试验中，0.

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