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瑞格非尼和卡博替尼两款肝癌靶向治疗药物是一样的吗?哪一种更有效果?-新优娱乐平台下载

时间:2018-11-02     作者:瑞格非尼和卡博替尼两款肝癌靶向治疗药物是一样的吗?【原创】   阅读

  在2018年5月,美国fda接受卡博替尼用于经治晚期hcc患者的补充新药申请。fda将在2019年1月14日之前决定是否批准这一申请。该申请的依据为iii期celestial试验的结果。试验中,相比安慰剂,卡博替尼的总生存期改善了2.2个月(10.2 vs 8.0个月)死亡风险降低24%(hr,0.76; 95%ci,0.63-0.92; p = .0049)。

  瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂(tki),于2017年4月获批用于治疗使用索拉非尼治疗后进展的hcc。在iii期resorce试验中,瑞格非尼加最佳支持治疗的中位os为10.6个月,而安慰剂加最佳支持治疗为7.8个月(hr,0.63; 95%ci,0.50 -0.78; p<0.0001)。瑞格非尼的客观缓解率(orr)为10.6%,安慰剂为4.1%(p = 0.005)。

  中位pfs为5.2个月,而安慰剂为1.9个月,进展或死亡风险降低56%(hr,0.44; 95%ci,0.36-0.52; p<0.001)。卡博替尼的orr为4%,安慰剂组不到1%(p = 0.009)。此外,对于celestial试验的亚组分析显示,二线卡博替尼治疗对存在肝炎病史的患者尤其有效。 在亚组分析中,卡博替尼显示出乙肝所致肝癌患者的os获益(9.7 vs 6.1个月; hr,0.69; 95%ci,0.51-0.94)。

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