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本妥昔单抗adcetris晚期霍奇金淋巴瘤效果疗效怎么样?-新优娱乐平台下载

时间:2018-10-22     作者:本妥昔单抗adcetris晚期霍奇金淋巴瘤效果疗效怎么样?【原创】   阅读

  一项试验评估了本妥昔单抗adcetris作为一线联合化疗方案的组成部分用于未曾治疗的晚期霍奇金淋巴瘤(hl)患者的疗效。

  对于既往未曾治疗的iii或iv期霍奇金淋巴瘤患者,本妥昔单抗adcetris联合a avd(阿霉素、长春碱、达卡巴嗪)作为一线方案时,进展风险、死亡风险以及需额外治疗的风险比标准的abvd方案(阿霉素、博来霉素、长春碱、达卡巴嗪)降低23%。

  echelon-1研究

  echelon-1研究是一项随机、开放、2组、多中心3期研究,旨在比较本妥昔单抗adcetris avd联合用药 vs abvd作为既往未曾治疗的晚期霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。该研究共纳入1334例既往未接受治疗的iii期(36%)或iv期(64%) 霍奇金淋巴瘤患者,其中664例患者接受了本妥昔单抗 avd治疗,其余670例患者接受了abvd治疗。该研究入组患者的中位年龄,本妥昔单抗 avd组为35岁,abvd组为37岁。患者在每个周期的第1天及第15天接受本妥昔单抗 avd或abvd治疗,28天为1周期,治疗最长达6个周期。

  主要研究终点是irf评估的修订版无进展生存期(pfs)。修订版pfs的定义为irf评估的至进展、死亡或一线治疗完成后未完全缓解而继以后续抗癌药证据的时间。

  中位随访24.9个月。本妥昔单抗 avd组发生了117个事件(90例疾病进展、18例死亡以及9例修订版进展),abvd组发生了146个事件(102例疾病进展,22例死亡以及22例修订版进展)。

  本妥昔单抗 avd组和abvd组患者irf评估的2年修订版pfs率分别为82.1%和77.2%,研究者评估的2年修订版pfs率分别为81.0%和74.4%。

  次要终点分析显示,本妥昔单抗 avd组有优效趋势,包括os以及其他次要终点:完全缓解率分别为73% vs 70%,客观缓解率分别为86% vs 83%,一线治疗完成后的deauville评分≤2的患者比例分别为85% vs 80%。

  亚组分析显示,与abvd相比,某些预设的患者亚组受益于本妥昔单抗 avd似乎更多,如在北美接受治疗的患者,淋巴结外受累部位>1处的患者,国际预后评分(ips) 4-7的患者,男性,iv期病变患者以及年龄<60岁的患者

  另外,本妥昔单抗 avd组接受后续挽救化疗或大剂量化疗及移植的患者比abvd组少33%。

  安全性分析显示,本妥昔单抗 avd组的安全性与该方案各单药已知的安全性总体上是一致的。本妥昔单抗 avd组和abvd组常见的不良事件有中性粒细胞减少、便秘、呕吐、疲乏、周围感觉神经病变、腹泻、发热、周围神经病变、腹痛及口腔炎。两组最常见的3或4级不良事件均为中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和中性粒细胞计数降低。

  接受生长因子(g-csf)预防性治疗后,部分患者的发热性中性粒细胞减少发生率降低。本妥昔单抗 avd组初始使用g-csf预防性治疗者的总体安全性接近abvd,可降低发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少和严重不良事件的发生率。所有患者均推荐初始使用g-csf预防性治疗。

  本妥昔单抗 avd组的周围神经病变事件发生率为67%(abvd组为43%),多为1级或2级,在末次访视时2/3的患者周围神经病变消退或改善。

  本妥昔单抗 avd组的肺毒性发生率为2%(abvd组为7%),相对较低。

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