新优娱乐平台下载首页 >> 药品资讯 >>肺癌 >>肺癌靶向药资讯 >> pd-l1抑制剂durvalumab德瓦鲁单抗imfinzi治疗尿路上皮癌效果怎么样?副作用有哪些?

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时间:2018-10-19     作者:pd-l1抑制剂durvalumab德瓦鲁单抗imfinzi治疗尿路上皮【原创】   阅读

  pd-l1抑制剂durvalumab(imfinzi德瓦鲁单抗)

  阿斯利康(astrazeneca)的首款免疫药物imfinzi(durvalumab)是一款有望为癌症患者带来希望的新药。

  作为一种人源化的抗pd-l1蛋白单克隆抗体,它能直接结合pd-l1蛋白,并抑制它与t细胞表面的pd-1蛋白和cd80的结合。肿瘤细胞就无法利用pd-l1/pd-1途径来逃避免疫系统的追杀。durvalumab也正是利用这一机理,起到激活免疫系统,杀伤肿瘤的效果。

  durvalumab(imfinzi)

  药品名称:imfinzi

  fda批准durvalumab(2017年5月1日)专门用于:

  治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,其:

  ·1)在含铂化疗期间或之后具有疾病进展

  ·2)在含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展。

  imfinzi作为静脉给药的输液。推荐剂量为10mg / kg,每两周60分钟静脉滴注,直至疾病进展或不可接受的毒性。

  临床数据及效果

  尿路上皮癌i / ii期试验1108研究

  2017年5月1日,imfinzi(一种阻断pd-l1的人单克隆抗体)获得fda加速批准,基于来自研究1108的数据。该i /  ii期试验评估了imfinzi在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。在试验中,imfinzi表现出快速和持久的反应,无论pd-l1状态如何,所有可评估患者的客观缓解率(orr)分别为17.0%和26.3%,

  该队列由182名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者组成,其中铂类治疗或铂类治疗后进展,包括在接受新佐剂或佐剂治疗的12个月内进展的患者。这些患者在数据截止日期前至少13周开始了durvalumab治疗。所有患者均通过静脉滴注每2周接受imfinzi 10 mg / kg长达12个月或直至不可接受的毒性或疾病进展。肿瘤评估在第6,12和16周进行,然后在第一年和第12周每8周进行一次。根据“盲人独立中央评估”(bicr)评估的recist v1.1和应答持续时间(dor),确定了主要疗效结果指标的客观反应率(orr)。orr为17%,中位数dor未达到。在31例患者中,1例(45%)持续6个月以上,6例(16%)持续反应12个月以上。

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