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埃罗妥珠单抗(elotuzumab,empliciti)临床治疗效果显著,生存率高-新优娱乐平台下载

时间:2018-09-26     作者:香港埃洛妥珠单抗效果,价格及购买【原创】   阅读

  一项多中心、开放、剂量递增的ⅰ期临床试验,选取35例复发/难治性mm患者,每两周静脉输注埃罗妥珠单抗一次,共8周 ,剂量分别为0.5、1.0、2.5、5.0、10和20mg/kg。该试验中埃罗妥珠单抗的最大剂量为20mg/kg,未发现最大耐受剂量。另一项ⅰ期临床试验研究埃罗妥珠单抗与来那度胺和低剂量地塞米松联用的耐受性,结果表明三药联用患者耐受性良好,在使用来那度胺最大剂量20mg/kg时患者未出现剂量依赖性毒性( dose – limitingtoxicities,dlts)。2010年进行的一项埃罗妥珠单抗ⅱ期临床试验招募了73例年龄大于18岁的难治性mm患者,按照周期给药的方法考察与来那度胺(25 mg)和地塞米松 (40 mg)合用时埃罗妥珠单抗的最佳剂量(10mg/kg或20mg/kg),结果表明埃罗妥珠单抗10mg/kg 较20mg/kg治疗效果更佳,且不良反应发生率无显著差异。

  临床试验显示联合来那度胺和低剂量地塞米松用于复发难治性多发性骨髓瘤疗效优于来那度胺/地塞米松两联用药。

  emplicititm的获批是基于随机、开放ⅲ期eloquent- 2研究的数据。研究结果显示,与来那度胺 剂量地塞米松联合疗法(ld)相比,埃罗妥珠单抗 来那度胺 地塞米松联合疗法(e- ld)可显著延长复发/难治性mm患者的无进展生存期(progression free survival, pfs) ,中位pfs 为14.9 个月vs19.4 个月(p < 0.001),疾病进展或死亡风险显著降低30%。随访2年以上的数据显示,e- ld组一年无进展生存率为68%(ld组为 57%)、二年无进展生存率为41%(ld 组为27%)。此外,与ld组相比,e- ld组总缓解率(overall response rate,orr)显著提高( 79% vs.66%,p < 0.001)。

  不良反应最常见的不良反应(20%以上)是疲劳,腹泻,发热,便秘,咳嗽,周围神经病变,鼻咽炎,上呼吸道感染,食欲下降,肺炎。

  埃洛妥珠单抗(elotuzumab,empliciti)是冻干粉,供静脉使用,属于肿瘤处方药物,具有一定毒副作用,该药物需在有药物使用经验的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,该药物对贮存环境与温度都有要求,且需避光保存,不能摇晃小瓶。海得康不卖药,因为药品的特殊性,患者最好亲自出国就医购买和使用。

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