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鳞状非小细胞肺癌患者——耐昔妥珠单抗效果如何?去香港购买使用流程是什么?-新优娱乐平台下载

时间:2018-09-20     作者:非小细胞肺癌,治疗【原创】   阅读

  1093例接受吉西他滨和顺铂第一线化疗对转移鳞状nsclc患者进行的一项随机化,多中心开放,对照试验。

  患者被随机化(1:1)接受portrazza加吉西他滨和顺铂或单独吉西他滨和顺铂。分层因子是ecog生活功能状态(0,1相比较2)和地理区域(北美,欧洲,和澳大利亚相比较南美,南非,和印度相比较东亚)。吉西他滨(1250 mg/m2,第1和8天)加顺铂(75 mg/m2,第1天)被给予每3周(1疗程)共最大6个疗程在缺乏疾病进展或不可接受的毒性。portrazza(800 mg通过静脉输注的第1和8天每个3-周疗程)至吉西他滨和顺铂前被给药。患者显示至少稳定用portrazza加吉西他滨和顺铂化疗的6个计划的疗程完成后或如化疗因毒性被终止被继续portrazza作为单药在缺乏疾病进展或不可接受的毒性。

  1093例随机化患者中,中位年龄为62岁(范围32至86),83%为男性;84%为高加索人;和91% 为吸烟者。被纳入在北美,欧洲和澳大利亚患者的多数(87%),被纳入美国中临床地点36例患者(3%),被纳入南美,南非和印度6%患者和被纳入东亚临床地点的8%。对91%基线ecog生活功能状态为0或1,和2例对9%患者;91%有转移疾病在2或更多部位。在portrazza加吉西他滨和顺铂臂,51%患者化疗完成或终止后继续portrazza。在portrazza加吉西他滨和顺铂臂使用-研究后全身治疗为47%,而在吉西他滨和顺铂臂45%。

  主要结局测量是总生存(os)。研究者-评估的无进展生存(pfs)和还评估总反应率(orr)。随机化至接受portrazza加吉西他滨和顺铂患者与单独吉西他滨和顺铂比较总生存和pfs是统计显著改善。臂间orr无差别,对portrazza加吉西他滨和顺铂臂有一个orr为31%(95% ci 27,35)和对吉西他滨和顺铂臂一个orr为29%(95% ci 25,33),p-值0.40。

  耐昔妥珠单抗(portrazza)注射针剂,属于肿瘤处方药物,具有一定毒副作用,使用前需要配制,该药物需在有药物使用经验的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,该药物对贮存环境与温度都有要求,贮存在冰箱在2°至8°c(36°至46°f)直至使用时,且避光保存。海得康不卖药,因为药品的特殊性,患者最好亲自出国就医购买和使用。

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