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fda批准狄诺塞麦新适应症治疗骨巨细胞瘤,因治疗罕见疾病被授予孤儿药产品资格-新优娱乐平台下载

时间:2018-09-14     作者:狄诺塞麦价格及出国就医购药流程【原创】   阅读

  6月13日,美国食品药品管理局(fda)批准狄诺塞麦(xgeva)新适应症,用于治疗成人及部分青少年患者的骨巨细胞瘤(gctb),这是一种罕见而通常又是良性的肿瘤。

  骨巨细胞瘤一般发生在20岁至40岁之间的成人患者身上。在大多数情况下,骨巨细胞瘤不会扩散到身体的其它部位,但会损害正常的骨生长,导致疼痛,活动范围受限和骨折。少数情况下,骨巨细胞瘤也能转变成一种恶性肿瘤,并扩散到肺部。

  狄诺塞麦是一种与rankl(一种保持骨骼健康的必需蛋白)相结合的单克隆抗体。rankl也存在于骨巨细胞瘤中。狄诺塞麦用于骨巨细胞瘤不能通过手术切除(无法切除)或手术可能会导致严重病状(如截肢或关节切除)的患者。只有骨骼已经发育成熟的青少年患者才能使用这款药物。

  狄诺塞麦用于骨巨细胞瘤的安全性和有效性基于两项总共由305名成人或青少年患者参与的临床试验。所有患者为确诊患有复发、不能切除或手术后会导致严重病状的骨巨细胞瘤病例。平均用药三个月之后,在187名肿瘤能够被测量的患者中,有47名患者的肿瘤出现萎缩。

  狄诺塞麦因用于治疗罕见疾病或症状而被授予孤儿药产品资格。

  狄诺塞麦主要是皮下注射于上臂、上大腿、或腹部。

  xgeva狄诺塞麦(prolia)属于肿瘤处方药物,具有一定毒副作用,需在有药物使用经验的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,该药物对贮存环境与温度都有要求,海得康不卖药,患者最好亲自出国就医购买和使用。

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