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rubraca芦卡帕利使用说明书,香港价格及购买方法-新优娱乐平台下载

时间:2018-09-11     作者:rubraca,芦卡帕利,rucaparib,使用说明书,香港价格,购&【原创】   阅读

  rubraca(rucaparib)片,为口服使用

  美国初次批准:2016

  rubraca芦卡帕利适应证和用途

  rubraca芦卡帕利是一种聚(adp-核糖)聚合酶(parp)抑制剂适用为单药治疗晚期卵巢癌有害的brca突变(种系和/或体细胞)曽被两种或更多化疗治疗患者的治疗根据一个fda批准对rubraca的协同诊断为治疗选择患者。(1,2.1)

  这个适应证是根据客观反应率和反应时间在加速批准下被批准的。继续批准这个适应证可能却决于在验证性试验中证实和临床获益的描述。(1,14)

  rubraca芦卡帕利剂量和给药方法

  ● 推荐剂量为600 mg口服每天2次有或无食物。(2.2)

  ● 继续治疗直至疾病进展或不可接受毒性。(2.2)

  ● 对不良反应,考虑治疗中断或减低剂量。(2.3)

  rubraca芦卡帕利剂型和规格

  片:200 mg和300 mg(3)

  禁忌证

  无。(4)

  rubraca芦卡帕利警告和注意事项

  ● 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(mds/aml):

  在暴露于rubraca患者发生mds/aml,包括一个aml致命性事件。在基线时和其后每月监视患者血液学毒性。如被确证mds/aml终止。(5.1)

  ●胚胎-胎儿毒性:rubraca可能致胎儿伤害。劝告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。(5.2,8.1,8.3)

  rubraca芦卡帕利不良反

  ● 最常见不良反应(≥20%)为恶心,疲乏(包括无力),呕吐,贫血,腹痛,味觉障碍,便秘,食欲减退,腹泻,血小板减少,和呼吸困难。(6.1)

  ● 最常见实验室异常(≥ 35%)为肌酐增加,alt增加,ast增加,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,胆固醇增加,血小板减低,和嗜中性计数绝对值减低。(6.1)

  rubraca芦卡帕利在特殊人群中使用

  ● 哺乳:建议妇女不要哺乳喂养。(8.2)

  rubraca芦卡帕利上市情况,价格及购买方法

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