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rubraca芦卡帕利治疗卵巢癌效果及副作用,香港价格及购买方式-新优娱乐平台下载

时间:2018-09-11     作者:rubraca,芦卡帕利,适应症,效果,购买【原创】   阅读

  rucaparib(rubraca,clovis  oncology)是parp1、parp2和parp3小分子抑制剂。fda在2016年加速批准其单药治疗接受过≥2线治疗的brca相关卵巢癌患者。

  2016年4月6日,fda批准rubraca芦卡帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗的维持治疗。

  推荐的剂量为600 mg(300 mg×2片),每天两次。

  fda还同时批准补充诊断试验foundationfocustm cdx brca loh用于肿瘤样本以确定同源重组缺陷(hrd)状态。

  ariel3是一项随机、安慰剂对照、双盲的ⅲ期临床试验,共纳入了564名在二线或三线治疗中对铂敏感的进展期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。将患者按照2:1的比例随机分入rubraca芦卡帕利维持治疗组和安慰剂组。主要终点为无进展生存期。

  患者在以下三组中依次进行评估:

  1) brca突变型(n=196);

  2) brca突变型或伴有高度loh的brca野生型(统称为同源重组缺陷或hrd)(n=354);

  3) 意向治疗人群中的全部患者(n=564)。如果前一个组可见获益,则继续评估下一个组。

  整体研究人群中,rubraca芦卡帕利维持治疗组的中位无进展生存期(pfs)为10.8个月,安慰剂组为5.4个月。使用rubraca芦卡帕利的总体缓解率(orr)为18%(10例cr),安慰剂组为1%(1例cr)。

  对于生殖细胞或体细胞brca突变的患者,使用rubraca芦卡帕利与安慰剂相比,进展或死亡风险降低77%(hr,0.23; 95%ci, 0.16-0.34; p<0.0001)。

  此外,rubraca芦卡帕利的中位pfs为16.6个月(95%ci,13.4-22.9),而安慰剂为5.4个月(95%ci,3.4-6.7)。在brca野生型肿瘤和hrd的患者中观察到类似的pfs益处。无论brca突变状态如何,rubraca均能显着提高pfs。

  rubraca芦卡帕利最常见≥3级治疗不良事件(teae)为贫血/血红蛋白下降(19%),alt / ast升高(10%),中性粒细胞减少(7%),虚弱/疲乏(7%),血小板减少(5%),呕吐(4%)和恶心(4%)。大部分事件是1级或2级。

  rubraca芦卡帕利组中 13.4%的患者因不良事件发生治疗中止,而安慰剂组为1.6%。

  ariel3研究的有效性和安全性结果强化了rubraca在治疗复发性卵巢癌中的重要作用,给患者和医生带来了新的选择。

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