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来那度胺(revlimid)中文注意事项及不良反应-新优娱乐平台下载

时间:2018-09-07     作者:来那度胺说明书【原创】   阅读

  revlimid为口服制剂,且毒性较低,该品获批后将成为骨髓增生异常综合征患者的治疗选择之一。

  【药理及药代动力学】

  来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似。尽管来拉度胺的确切作用机制尚不十分清楚,但人们已经知道来拉度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后,来拉度胺迅速吸收入体内。体外实验显示,来拉度胺血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的来拉度胺以原形随尿液排泄,其消除半衰期约为3小时。

  【注意事项】

  在来拉度胺说明书中列出了一些比较重要的警告信息,包括:

可能导致人体出生缺陷;

可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症);

可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。

由于来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似,而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物,因此妊娠女性服用来拉度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷,甚至死亡。

  【用途

  2005年9月,fda肿瘤药物顾问委员会建议以来那度胺用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征所引起的。10月,欧洲药品管理局接受了来那度胺的上市申请。同时,该品在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物的地位。

  celgene公司计划在2006年第一季度分别向美国fda和欧洲药品管理局提交本品用于治疗复发型难治性多发性骨髓瘤的补充新药申请。

  来那度胺对细胞内多种生物途径都有影响。 来那度胺为口服制剂,且毒性较低。

  【不良反应

  来拉度胺最常见的不良反应为血小板减少症(61.5%)和中性粒细胞减少症(58.8%)。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。

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