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zejula尼拉帕尼使用说明书-新优娱乐平台下载

时间:2018-09-07     作者:zejula,尼拉帕尼,使用说明书,适应症,副作用,用法用量【原创】   阅读

  尼拉帕尼niraparib是一种口服parp抑制剂,主要针对的是brca1/2基因突变的癌症,开发用于卵巢癌和乳腺癌,不久前刚刚获得美国fda批准上市,国内还未进口上市,急需用药的患者可以去香港、澳门地区就医购药。


  zejula((niraparib)尼拉帕尼胶囊用于口服使用

  2017年3月,美国fda批准tesaro公司的zejula尼拉帕尼上市销售

  zejula尼拉帕尼适用范围及用途

  zejula尼拉帕尼是一种多聚(adp-核糖)聚合酶(parp)抑制剂用于有复发的上皮卵巢,输卵管或原发性腹膜癌并完全或部分曾应对铂类化疗的成年患者。

  zejula尼拉帕尼剂量和管理

  ·推荐剂量为每天同一时间随餐或不随餐服用300mg,在睡前服用zejula尼拉帕尼可能有助于缓解恶心

  ·持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。

  ·对于不良反应,请考虑中止治疗,减少剂量或中止剂量。推荐剂量

  ·在病人最新的含铂治疗方案后的8周内,开始使用zejula尼拉帕尼治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性

  ·如果他们呕吐或错过一剂zejula尼拉帕尼,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂

  胶囊:100mg

  关于zejula尼拉帕尼有效性

  zejula尼拉帕尼改善了gbrcamut和非gbrcamut的无进展生存期

  zejula尼拉帕尼在双盲的安慰剂对照阶段3试验中进行了评生殖系brca突变估

  gbrcamut=生殖系brca突变

  无进展生存(pfs)的结果,主要的终点

  对接受zejula尼拉帕尼的患者的pfs试验显示,与接受安慰剂组和非gbrcamut组的患者相比,服用zejula尼拉帕尼,患者无进展生存有显著的改善。

  在gbrcamut生殖系brca突变队列中,zejula尼拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了74%;

  在gbrcamut生殖系brca突变服用zejula尼拉帕尼患者无进展生存21个月,而相比安慰剂只有5个月

  无进展生存期在非生殖系brca突变

  在非生殖系brca突变中,zejula尼拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了55%。

  在非生殖系brca突变中使用zejula尼拉帕尼的无进展生存中值为9.3个月而安慰剂为3.9个月

  zejula尼拉帕尼警告和注意事项

  ·骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病(mds/aml):mds/aml发生在暴露于zejula尼拉帕尼的患者中,有些病例的发生是致命的。监测患者的血液毒性并且在确认mds/aml时,停止使用

  ·骨髓抑制:在第一个月每周进行完整的血液检测,然后再接下来的11个月进行每月检查,然后定期进行临床数据统计而做出重大改变

  ·心血管效应:第一年内每月监测血压和心率,并在治疗期间定期使用用抗高血压药物治疗必要时调整zejula尼拉帕尼剂量.

  ·胚胎-胎儿毒性:zejula尼拉帕尼可造成胎儿伤害。劝告女性再有生育潜力对胎儿存在潜在风险时采。取有效的避孕措施

  zejula尼拉帕尼不良反应

  最常见的不良反应(发生率≥10%)为血小板减少症,贫血,嗜中性白细胞减少症,贫血,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/虚弱,食欲降低,尿路感染,ast/alt升高,肌。痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,畸形,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹等高血压。

  zejula尼拉帕尼特殊人群

  哺乳:建议妇女在治疗期间不进行母乳喂养,并在接受最后一剂治疗1个月后进行母乳喂养。

  海得康可以为国内患者找到正规的购药渠道,帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。详询海得康医学顾问:400-001-9763,或加微信:headkonhdk


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