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阿法替尼吉泰瑞对肺癌效果怎么样?去孟加拉就医购买阿法替尼afanix注意事项-新优娱乐平台下载

时间:2018-09-06     作者:孟加拉,阿法替尼,仿制药,afanix,效果【原创】   阅读

  2017年2月27日,德国制药巨头勃林格殷格翰的第一个非小细胞肺癌药物阿法替尼(giotrif,中文商品名吉泰瑞)获得cfda颁发的进口药品注册证,用于既往未接受过表皮生长因子受体(egfr)酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗、具有egfr基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(nsclc)患者,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌(nsclc)患者。

  在过去,对晚期肺癌患者的治疗以化疗为主,但随着肺癌治疗方面的研究进展,已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者,靶向治疗与化疗相比会使患者获益更多。

  在中国,大约百分之五十的非小细胞肺癌患者存在egfr基因突变阳性,对于这部分患者来说,选择针对egfr的靶向药物是最理想的治疗方案。

  大量有力的临床研究数据已证实了阿法替尼的疗效和安全性。阿法替尼的全球系列临床试验项目招募了3700多名患者,是迄今为止肺癌领域最大规模的全球系列临床试验项目,其中有700多名患者来自中国。该项目中还包括了一项专门为中国患者设计的临床研究。

  与第一代egfr tki 吉非替尼相比,阿法替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受阿法替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。

  在肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞状细胞癌患者中开展的头对头研究表明,与第一代egfr tki厄洛替尼相比,阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低19%,并可显著改善疾病控制率、提高生活质量和对癌症症状的控制。

  阿法替尼作为一线治疗,疗效明显优于以铂类为基础的标准化疗,此外,与化疗组相比,在阿法替尼治疗组中,有更多患者出现了肺癌相关性症状(咳嗽、气促、胸痛)的改善、以及生活质量的显著改善。

  关于阿法替尼主要临床研究数据

  lux-lung 3 试验(全球性试验)和lux-lung 6试验(亚洲试验,中国贡献了364例中的327例病人,占整个研究的89.8%)是在egfr突变阳性的nsclc患者中开展的两项规模最大的临床试验,两项试验均达到了无进展生存的主要终点。

  lux-lung 7试验:在lux-lung 7试验中,中国贡献了319例中的63例病人,占整个研究的19.7%,占整个亚洲入组病人的34.6%。

  试验结果表明,阿法替尼一线治疗egfr突变阳性晚期非小细胞肺癌患者时,无进展生存期和治疗失败时间优于吉非替尼。

  lux-lung 8试验:在lux-lung 8试验中,中国贡献了795例中的67例病人,占整个研究的8.4%,占整个东亚入组病人的38.9%。

  试验结果表明,阿法替尼相较于厄洛替尼应用于晚期肺鳞癌患者在无进展生存和总生存方面均具有明显优势;此外阿法替尼还显示了在生活质量改善和肺癌症状控制方面的优势。 

   国内阿法替尼吉泰瑞价格较高,早在2017年,孟加拉beacon碧康制药就已完成对阿法替尼仿制——afanix,并获得孟加拉药品监督管理局批准,上市销售。

孟加拉beacon碧康制药生产的阿法替尼仿制药——afanix

  碧康制药生产的afanix是该药在全球的首仿,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制。已于2017年8月向全球发售。由于无需支付巨额专利费,afanix价格十分亲民,与国内上市的吉泰瑞相比,售价不到其三分之一。这对众多的普通家庭患者来说,无疑是一个重磅福音。

  beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。企业内部参照欧美及世卫组织who的标准配备了全球最先进的制药技术及设备,目前已生产了多达200种仿制药品及65种抗肿瘤药物,并且出口至欧洲、亚洲、拉丁美洲等国家和地区。孟加拉beacon碧康制药仿制药虽好,但是找不到正规渠道,很容易买到假药!

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