新优娱乐平台下载首页 >> 药品资讯2 >>新特药资讯 >> 曲美替尼trametinib的临床研究结果及不良反应

曲美替尼trametinib的临床研究结果及不良反应-新优娱乐平台下载

时间:2018-09-03     作者:曲美替尼说明书【原创】   阅读

  此次获批是基于一项3组队列、多中心、非随机、开放试验的研究结果,这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者。

  在这项二期研究中,36个未接受过治疗的患者为一组,57个接受过治疗的患者为一组,两组患者每天服用150mg达拉非尼两次,2mg曲美替尼一次。研究者评估的客观缓解率(orr)是研究的主要指标。第二组患者入组前都进行过至少一次以铂类为基础的化疗,其中有三分之一经历了至少2个治疗周期。

  中位随访时间为9个月时,第一组患者的客观缓解率为61.1%,其中有68%的患者疾病没有发生进展。药物获批时,还未获得这一组患者的中位缓解持续时间或无进展生存期的结果。然而,在治疗后疾病有所缓解的患者中,有59%缓解时间持续了6个月以上。

  第二组患者的客观缓解率为63%。研究者发现其治疗后的缓解效果持久,中位缓解持续时间可达12.6个月。

  2016 年的asco年度会议报道了第二组患者的最新结果,并发表在《the lancet oncology》杂志上。早期的研究结果显示达拉非尼和曲美替尼联用的客观缓解率为63.2%,中位持续时间为9个月。疾病总体控制率为79%,包括疾病稳定期在12周及以上的患者。中位无进展生存期为9.7个月。

  先前的研究显示,在11.6个月的中位随访以后,联用药治疗组有两名患者(4%)疾病得到完全缓解。总体来说,有9名患者疾病稳定在其自身最好状态(16%)。截止2015年10月的数据显示,疾病有所缓解的患者中有一半还处于持续缓解状态。

  这项二期研究的第三组纳入了78名先前接受过治疗的转移性braf v600e突变的非小细胞肺癌患者,接受单剂量的达拉非尼治疗。这一组的客观缓解率为27%,中位无进展生存期为5.5个月,中位缓解持续时间为9.9个月。

  据fda报道,整项研究中最常见的全级别不良反应事件发生率为20%,包括发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、丘疹、发冷、出血、咳嗽和呼吸困难。最常见的3/4级不良反应有发热、疲劳、呼吸困难、呕吐、丘疹、出血和腹泻。

  最常见(≥5%)的3/4级实验室检查异常有低钠血症、淋巴细胞减少、贫血、高血糖、嗜中性白细胞减少、白细胞减少、低磷血症和丙氨酸氨基转移酶增多。大多数实验室检查异常为1/2级。

  2014年1月fda首次批准达拉非尼与曲美替尼联用治疗转移性黑色素瘤。一年后,欧盟也批准达拉非尼与曲美替尼联用治疗有braf v600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

  达拉非尼和曲美替尼靶向作用的对象分别是braf和mek1/2,它们是ras/raf/mek/erk通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的两种不同的激酶。而此通路在多种癌症的发生发展过程中发挥重要作用,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。

  世界范围内,每年确诊的非小细胞肺癌患者大约有180万。其中约有36000名患者,即1%到3%的患者有braf v600突变。

  曲美替尼在国内还未上市,香港、澳门地区以及印度均以上市,很多患者都把目光转向了印度——世界药房,海得康海外就医温馨提醒,由于现在印度仿制药的市场比较混乱,很多患者选择的代购有很多是不正规的,希望通过正规的海外医疗机构寻求咨询购买服务,如果患者还是不放心,可以联系新优娱乐平台下载,亲自出国看病自己拿药。

海得康创始人谈帅带中国患者去印度fortis富通医院就医

  海得康海外就医详询海得康医学顾问:400-001-9763,或加微信:headkonhdk。

  海得康是国内知名的医疗旅游咨询服务公司,为中国患者提供印度、孟加拉、香港澳门、俄罗斯等国家优质医疗咨询服务,让患者选择更新、更有效、更廉价的治疗药物和方案。

  海得康专注严肃海外医疗,让患者获得正规有保障的就医服务,目前海得康帮助数百位患者获取国外优质医疗服务,收获无数好评!


更多资讯
更多
在线客服
- 新特药顾问