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奥拉帕尼是治疗卵巢癌的靶向药,该药的安全性如何-新优娱乐平台下载

时间:2018-09-03     作者:奥拉帕尼安全性【原创】   阅读

  奥拉帕尼是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(adp-ribose)polymerase, parp]抑制药,parp 包括3 种蛋白家族中最重要的成员:parp1、parp2、parp3。

parp 酶涉及正常细胞动态平衡,如dna 转录,细胞周期调节和dna 修复。

  该药由英国生物技术制药公司(kudos pharmaceuticals)创制,后经美国阿斯利康(astrazeneca)公司收购后继续研制开发,先后获得欧盟医药局(ema)和美国食品药品管理局(fda)优先审查资格,分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准上市。商品名lynparzatm,用于治疗妇女与卵巢癌brca基因缺陷相关的晚期卵巢癌。

近日召开的2017年妇瘤年会上阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的iii期临床试验solo-2近期结果,奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的brca胚系突变的卵巢癌患者,pfs达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(pfs只有5.5个月),整整延长了两年多,患者进展及死亡风险下调70%!

  药物安全性:常见的不良反应(≥20%)均为贫血、恶心、疲乏(包括衰弱)、淋巴细胞计数下降、白细胞减少、中性粒细胞减少、肌酐上升和血小板减少。

  在solo-2研究中,治疗组和安慰剂组的3度以上毒性发生率分别为36.9%和18.2%。奥拉帕尼最常见的非血液学毒性为恶心(75.9%)、疲乏/衰弱(65.6%),呕吐(37.4%),腹泻(32.8%),腹痛(24.1%)。

  严重的血液学毒性发生率为贫血(19.5%),中性粒细胞减少(5.1%),血小板减少(1.0)。

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