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色瑞替尼(zykadia)的临床试验与研究结果-新优娱乐平台下载

时间:2018-09-03     作者:印度色瑞替尼效果【原创】   阅读

  alk是一种间变性淋巴瘤激酶,大约3-5%的非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,nsclc)出现alk重排,此类肺癌对酪氨酸激酶抑制剂(如克唑替尼)有较强的敏感性。然而,在肿瘤治疗过程中不可避免地出现药物抵抗,这一现象常发生于脑转移灶。

  ⅰ期研究ascend-1研究显示,在不考虑脑转移灶以及是否接受过其他alk抑制剂的情况下,色瑞替尼在治疗alk重排的nsclc中表现出一定的有效性。

  近日,后续的ascend-2ⅱ期临床试验的结果(发表于jco)公布,色瑞替尼对alk重排的非小细胞肺癌(nsclc)患者(包括脑转移)可能是安全有效的。

印度版色瑞替尼原研药

  主要研究

  ascend-2研究对象:alk重排晚期nsclc,包括曾接受至少一种铂类基础化疗,以及克唑替尼治疗中疾病进展的患者,共140例。其中100例(71.4%)基线存在无症状或神经系统症状稳定的脑转移。

  患者口服色瑞替尼750mg/d。研究者根据recistv1.1标准对患者全身和颅内治疗反应情况进行评估。应用肺癌症状量表(lungcancersymptomscale)和欧洲癌症研究与治疗组织对患者报告结局(patient-reportedoutcomes,por)进行评估。

  终点:主要终点为总缓解率;次要终点包括总生存(os)、安全性和患者报告结局(patient-reportedoutcomes,por)

  中位治疗时间8.8个月,随访时间11.3个月。

  研究者评价的总缓解率为38.6%,疾病控制率77.1%。中位至缓解时间1.8个月,中位持续续缓解时间9.7个月。

  中位无进展生存期(pfs)为5.7个月,中位os为14.9个月(还没到终点),12个月os率63.8%。

  对于100例基线脑转移患者,研究者评价的总缓解率为33%;其中20例患者转移灶在基线时脑处于活动性,总缓解率为45%。

  上述结果与ascend-1研究相一致,表明色瑞替尼提供了有效的临床缓解。

  对于所有患者,色瑞替尼最常见的不良事件(1-2级)是恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)、呕吐(62.9%)。患者报告结局分析表现出症状改善的趋势,生活质量评分在治疗期间没有明显变化。

  ascend-2研究中不良事件发生情况与ascend-1也一致,大多为1级和2级,停药或减量后改善。最常见的不良事件发生在胃肠道,毒性反应可控。

  结合ascend-1和ascend-2临床试验,这些研究数据对于晚期肿瘤高负荷的nsclc,包括那些已经出现脑转移的患者来说,都很有意义。对于克唑替尼治疗但疾病进展的alk重排nsclc,色瑞替尼与现有治疗方案相比,可能会使患者获益更多。

  印度版色瑞替尼是诺华的原研药,更多关于印度版色瑞替尼价格及出国看病如何购买流程请咨询海得康医学顾问:400-001-9763,或加微信:headkonhdk。

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