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阿比特龙药物孕妇跟哺乳期女可以使用吗?-新优娱乐平台下载

时间:2019-03-26     作者:阿比特龙注意事项【原创】   阅读

  妊娠期禁用。基于本品的作用机制和在动物试验中的发现,妊娠妇女服用本品可能会导致胎儿损害。本品不适用于女性,并且没有足够的针对妊娠妇女的对照研究,但需要明确的是母体服用cyp17抑制剂可能会影响胎儿的发育。本品引起有孕大鼠发育毒性的暴露量要低于患者接受的推荐剂量。本品禁用于妊娠或者服药期间可能妊娠的女性。如妊娠期间服用此药或服用此药期间妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害和妊娠终止的潜在风险。须告知有生育能力的女性避免在本品治疗期间妊娠。

  基于本品的作用机制,本品可能会对发育中的胎儿造成损害。因此,妊娠或可能妊娠的女性应避免在没有保护措施下(如手套)接触本品。

  在1项大鼠的胚胎-胎仔发育毒性研究中,在器官形成阶段(妊娠日之后的6~17天)本品在口服10、30、或100mg/kg/天的剂量下会引起发育毒性。这些毒性包括在10mg/kg/天剂量以上的出现大鼠胚胎-胎仔死亡(着床后的丢失和吸收增加,胎仔成活率降低),胎仔发育延迟(对骨骼的影响)和泌尿生殖器的影响(双侧输尿管扩张),在30mg/kg/天剂量以上会减少胎仔肛门-生殖器的距离,在100mg/kg/天剂量会降低胎仔的体重。在10mg/kg/天剂量及更高剂量会引起母体毒性。剂量检测显示大鼠全身暴露量(auc)分别大约是患者暴露量的0.03、0.1和0.3倍。

  本品不适用于女性,尚不清楚阿比特龙是否分泌到乳汁中。由于许多药物都可分泌到乳汁中,且基于本品对哺乳婴儿潜在的严重不良反应,须权衡本品对母亲的重要性,决定停止哺乳或是停药。

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