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奥拉帕尼说明书,奥拉帕尼在治疗上的不良反应-新优娱乐平台下载

时间:2018-08-28     作者:港澳奥拉帕尼说明书【原创】   阅读

  奥拉帕尼作为单一药物治疗,适用于有害的或被怀疑有害的生殖系突变的brca的晚期卵巢癌,曾被3 种或更多化疗药治疗过的患者。

  奥拉帕尼已被美国fda批准应用于治疗brca突变转移性乳腺癌,及用于 brca1/2 或 atm 基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌(mcrpc)治疗。

  奥拉帕尼的严重不良反应为骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病[myelodysplasticsyndrome/acutemyeloidleukemia(mds/aml)] 。在一项单臂临床研究中,奥拉帕尼单独治疗有gbrcam基因突变的晚期乳腺癌患者,已经确认在298例患者中有6例(2%)出现mds/aml;在另一项随机安慰对照试验中,136例晚期乳腺癌患者中有3例(2%)出现mds/aml。在使用奥拉帕尼治疗的2618名患者中有22 名(1% )出现mds/aml,大多数病例(17/22)是致命的,使用该药治疗的患者可在0.5~2年的时间内继发mds/aml。所有患者前期都使用过铂化疗剂或其他dna损伤剂。在使用奥拉帕尼治疗时,肺炎的发生率<1% ,其中有死亡病例;如果在治疗过程中出现如呼吸困难、发热、咳嗽、气喘或放射性异常时,需要中断奥拉帕尼治疗;如果确诊是肺炎,则应停用奥拉帕尼。

  此外,常见的不良反应包括:贫血、胃肠功能紊乱、食欲降低、恶心、呕吐、腹泻、乏力、咳嗽、便秘、水肿、背部疼痛、头晕、头痛、尿路感染、呼吸困难以及皮疹,发生率为10%~20%。较少见的不良反应和实验室异常有:血红蛋白减少、白血球减少、血小板减少、淋巴细胞减少、肌酐增高、口腔发炎、周围神经病变、发热、低镁症、血糖增高、焦虑、抑郁、失眠、排尿困难、尿失禁、皮肤干燥、湿疹、瘙痒、高血压以及静脉血栓形成,发生率为1%~10%。

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