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卡博替尼治疗多吉美耐药的晚期肝癌效果怎么样?卡博替尼毒副作用有哪些?-新优娱乐平台下载

时间:2018-08-27     作者:卡博替尼,治疗肝癌效果,卡博替尼毒副作用【原创】   阅读

  卡博替尼(cabozantinib,xl184,商品名:cometriq、cabometyx)是一种多靶向小分子抑制剂,能够有效地抑制包括met、axl以及vegfr-1,vegfr-2 ,vegfr-3等受体靶点。目前已在美国获批用于治疗甲状腺髓样癌(cometriq),及肾细胞癌(cabometyx)。

  美国时间2018年1月18日,卫材和易普森制药宣布了旗下卡博替尼(cabozantinib,商品名:cometriq、cabometyx)治疗肝癌的关键性3期celestial试验的详细结果,针对索拉非尼治疗进展晚期肝癌患者,相对于安慰剂,可显著提升总体生存时间(10.2月 vs 8.0个月)和无进展生存时间(5.2个月 vs 1.9个月)。

  celestial研究

  celestial是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,在全球19个国家超过100个临床中心,使用卡博替尼对晚期肝细胞癌患者进行治疗。

  该试验招收了760名接受过索拉非尼(多吉美),而且可能接受过2线针对晚期肝细胞癌的系统性治疗、肝功能尚完善的晚期肝细胞癌患者。患者随机按2:1比例,分配至每日接受60毫克卡博替尼的治疗组或安慰剂对照组。

  研究结果

  celestial研究结果显示,卡博替尼中位总生存时间10.2个月,安慰剂组为8.0个月。中位无进展生存期(mpfs)方面,卡博替尼组为5.2个月,安慰剂组为1.9个月, 增加了一倍以上。两组客观缓解率分别为卡博替尼组4%和安慰剂组0.4%。 两组的疾病控制率(完全缓解 部分缓解 疾病稳定)分别为64% vs 33%。

  在对其中一个仅使用过索拉非尼后进展的亚组患者(占所有患者70%)分析,卡博替尼治疗组患者中位总生存期为11.3个月 vs 安慰剂组 7.2个月,无进展生存期分别为 5.5个月 vs 1.9个月。

  卡博替尼的毒副作用有哪些?

  卡博替尼组最常见(≥10%)3或4级不良反应是手足皮肤反应,高血压,ast升高,疲劳和腹泻。

  卡博替尼治疗相关5级不良反应,包括肝功能衰竭,食管支气管瘘,门静脉血栓,上消化道出血,肺栓塞和肝肾综合征。

  卡博替尼组的16%患者和安慰剂组的3%患者由于治疗相关不良事件而停止治疗。

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