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认识一下fda批准治疗甲状腺癌的四大靶向药:凡德他尼、乐伐替尼、卡博替尼、索拉非尼-新优娱乐平台下载

时间:2018-08-27     作者:甲状腺癌靶向药,印度仿制药购买,海得康【原创】   阅读

 

  获批治疗甲状腺癌的靶向药有哪些?

  凡德替尼(vandetanib)

  vandetanib对vegfr-2/3,表皮生长因子受体(egfr)和ret的具有有效的抑制活性。

  在iii期临床试验中(包含331例进展的局部晚期或转移性mtc患者),vandetanib对比安慰剂组明显延长pfs(30.5个月 vs 19.3个月;hr,0.46;95% ci,0.31-0.69;p<0.001),45%的患者观察到pr,预测中位持续时间为22个月。不论ret突变状态、转移部位、进展速率以及肿瘤负荷如何,vandetanib都表现出优势。因此fda(2011)和ema(2013)批准vandetanib (caprelsa, astrazeneca)用于晚期mtc。

  卡博替尼(cabozantinib)

  cabozantinib是met,vegfr-2 / kdr,ret以及其它受体酪氨酸激酶(如kit,axl和flt3)的有效抑制剂。

  一项iii期临床试验中,330名患者(包括先前用其他tki治疗的患者)随进分配到cabozantinib组和安慰剂组(2:1),其中86%的散发性mtc,48%的ret突变阳性(主要是m918t)和12%的ret突变阴性。cabozantinib和安慰剂治疗的or率分别为28%和0%。中位pfs分别为11.2和4.0个月(hr,0.28; 95%ci,0.19-0.40;p<0.001)。fda(2012)和ema(2014)批准cabozantinib(cometriq,exelixis,san francisco,ca,usa)用于治疗进行性、转移性mtc。

  索拉菲尼(sorafenib)

  sorafenib是ret,vegfr-1/2/3,flt3,c-kit和野生型和突变型(v600e)braf的抑制剂。

  一项iii期临床研究中,417例转移性或局部晚期进行性rai抵抗(排除曾接受过靶向治疗或化疗)的dtc患者入选,sorafenib与安慰剂的pfs分别为10.8和5.8个月(hr,0.587; 95%ci,0.45-0.76;p<0.0001)。没有观察到cr,并且12.2%sorafenib组和0.5%安慰剂组记录了pr,pr中位持续时间为10.2个月。fda(2013)和ema(2014)批准sorafenib(nexavar,bayer),用于治疗rai抵抗的dtc。

  乐伐替尼(lenvatinib)

  lenvatinib是作用于vegfr-1/2/3,fgfr-1/2/3/4,pdgfra,ret和kit信号通路的口服多靶向tki。

  一项ii期临床试验评价lenvatinib对58例晚期rai抵抗的进展型dtc的作用,报告显示orr为50%(仅报告pr),中位pfs为12.6个月.曾经接受和未接受vegfr治疗的中位pfs相似(12.2个月与12.6个月),但pr反应率不同(59%和46%)。

  iii期临床试(392名rai抵抗的进展型dtc)结果显示,lenvatinib组与用安慰剂组pfs分别为18.3和3.6个月(hr,0.21;99%ci,0.14-0.31;p<0.001),在所有组织学类型(乳头状,低分化,滤泡和hürthle细胞)中均观察到pfs益处,且不论患者的braf或ras突变状态如何,这种益处得以维持。lenvatinib的orr(63.2%pr和1.5%cr)为64.8%,而对照为1.5%。fda(2015)和ema(2015)批准lenvatinib用于治疗局部复发或转移的、rai抵抗的dtc。

 

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