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阿法替尼gilotrif afatinib说明书丨阿法替尼中文说明书-新优娱乐平台下载

时间:2018-08-27     作者:阿法替尼中文说明书【原创】   阅读

阿法替尼说明书

  商品名称:阿法替尼/giotrif

  通用名称:阿法替尼/妥复克

  英文名称:afatinib

  生产厂家名:勃林格殷格翰

  规格:40mg*28片/盒

  【适应症】

  阿法替尼(妥复克)适用于晚期非小细胞肺癌(nsclc)的一线治疗及her2阳性的晚期乳腺癌患者。

  【用法用量】

  阿法替尼gilotrif的推荐剂量是40mg口服每天1次直至疾病进展或患者无较长耐受。在餐前至少1小时或餐后2小时服用(妥复克)gilotrif。

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【不良反应】

  阿法替尼最常见的毒副作用是腹泻、阿法替尼价格疗效皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的qt间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。阿法替尼(妥复克)最常见的剂量限制性毒性(dlts)是腹泻、高血压和皮疹。

  【注意事项】

  (1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼规格对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给gilotrif。

  (2)大疱和剥脱性皮肤疾病:阿法替尼片说明书0.15%患者中生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给gilotrif。

  (3)间质性肺病(ild):在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给gilotrif。如被诊断ild终止gilotrif。

  (4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止gilotrif。

  (5)角膜炎:在0.8%患者中发生。

  (6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。

  【药理毒理】

  afatinib与egfr(erbb1),her2 (erbb2),和her4 erbb4)的激酶结构域共价结合和不可逆地抑制酪氨酸激酶自身磷酸化,导致erbb信号的下调。afatinib显示自身磷酸化的抑制作用和在体外表达野生型egfr细胞株的增殖或表达选择性egfr外显子19缺失突变或外显子21 l858r突变,包括在患者中在可到达的afatinib浓度时,至少暂时,某些有一种次发t790m突变。此外,在体外afatinib抑制过表达her2细胞株的增殖。在植入肿瘤或过表达野生型egfr或her2或在一种egfr l858r/t790m双突变体模型裸鼠中用afatinib治疗导致肿瘤生长的抑制。

  【孕妇及哺乳用药】

  忠告患者服用gilotrif时终止哺乳

  【药物过量】

  报道药物过量在2例健康青少年中个摄入360 mg的gilotrif(作为混合药物摄入的部分)导致恶心,呕吐,乏力,眩晕,头痛,腹痛,和淀粉酶升高(正常上限[uln]<1.5倍)。

  【贮藏】

  贮存在25°c(77°f);外出允许至15°-30°c(59°-86°f)。发放药物在原始容器内避免暴露至高湿度和光。

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