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呋喹替尼仑伐替尼乐卫玛何时在国内上市?17年上市肿瘤靶向药阿法替尼、奥希替尼、瑞格菲尼印度有仿制药吗?-新优娱乐平台下载

时间:2019-03-28     作者:阿法替尼,维莫非尼,瑞格菲尼,乐伐替尼呋喹替尼上市?【原创】   阅读

  2017年,中国食品药品监督管理局(cfda)的表现可圈可点:改革了很多陈旧的制度、批准了很多呼声甚高的新药、招揽了不少海外回国的药政人才。别的不说,2017年,cfda一口气批准了5个抗癌新药,刷新历史记录。

  2017年2月,cfda批准培唑帕尼(商品名维全特,习用名帕唑帕尼)在中国上市,用于晚期肾癌的一线治疗。事实上,培唑帕尼是一个以抗血管生成为主的、小分子、口服的多靶点抑制剂。除了肾癌,在国外还是唯一一个正式获准上市的用于软组织肉瘤的小分子靶向药。

  2017年2月,cfda批准阿法替尼(商品名吉泰瑞,习用名bibw2992)在中国上市,用于egfr突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及肺鳞癌患者的二线治疗。阿法替尼是egfr突变的第二代靶向药,疗效略好于第一代药物,但是无奈第三代药物都已经上市了。市场地位尴尬。但是:对于一些携带少见型egfr突变(除l858r和19外显子缺失突变之外的)或者her2基因20号外显子插入突变的患者,阿法替尼是可以重点考虑的。

  2017年3月,cfda批准维莫非尼(商品名佐博伏,习用名维罗菲尼、威罗非尼)在中国上市,用于braf突变的晚期恶性黑色素瘤患者。大约有20%-30%的恶性黑色素瘤患者,携带braf突变。这类患者可以从靶向药中获益。其中之一就是维莫非尼,之二就是达拉菲尼 曲美替尼,后者有效率更高、疗效更持久。此外,后者已经被批准用于braf突变的晚期非小细胞肺癌。

  2017年3月,cfda批准奥希替尼(商品名泰瑞沙,习用名azd9291)在中国上市,用于egfr突变的、对第一代靶向药耐药的、携带t790m突变的晚期非小细胞肺癌。

此外,2017年整个抗癌治疗领域最大的突破之一,就是一个尝试将azd9291直接用于egfr突变肺癌患者一线治疗的三期临床试验。携带egfr敏感突变、尚无t790m突变的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分组,一组接受第一代靶向药治疗,一组接受azd9291治疗。结果显示:azd9291明显提高了无疾病进展生存期(18.9个月vs 10.2个月),甚至总生存期也有提高的趋势(18个月总生存率是 83% vs71%)。

  2017年3月,cfda批准瑞戈非尼(商品名拜万戈,习用名瑞格菲尼)在中国上市,用于晚期肠癌的三线治疗;2017年12月,cfda又批准瑞戈非尼,用于晚期肝癌的二线治疗。瑞戈非尼就是一个加强版的多吉美,可以用于肠癌、肝癌、肾癌以及软组织肉瘤的治疗。

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