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黑色素瘤靶向药:佐博伏维莫非尼使用说明书及价格-新优娱乐平台下载

时间:2018-08-15     作者:佐博伏价格,维莫非尼说明书,黑色素瘤【原创】   阅读

  【商品名】佐博伏 维莫非尼片

  【产品名称】维莫非尼片

  【英文名称】vemurafenib film-coated tablets

  【汉语拼音】weimofeinipian

  【主要成份】本品主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。化学名称:丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1h- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

  【性状】两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

  【适应症】维莫非尼适用于治疗经cfda批准的检测方法确定的braf v600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

  【用法用量】患者必须经由cfda批准的检测方法确定的证明肿瘤为brafv600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。维莫非尼不能用于braf野生型黑素瘤患者。

  标准剂量

  维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。

  用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。

  治疗持续时间

  建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应(参见表1和表2)。

  漏服

  如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

  呕吐

  如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

  剂量调整 (参见【注意事项】和【不良反应】)

  对于伴有症状的不良事件或qtc间期延长的处理,可能需要按照表1或表2降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuscc)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。不建议采用低于480 mg每日两次的剂量。

  一项在既往接受过治疗的转移性黑色素瘤患者中开展的非对照、开放ii期临床研究中观察到暴露-依赖的qt延长。对于qtc延长的管理可能需要特定的监测手段(参见【注意事项】)。

  特殊人群剂量说明

  老年人:对于年龄≥ 65岁的患者,无特殊剂量调整需求。

  儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。

  肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整(参见【药代动力学】)。

  肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整(参见【药代动力学】)。

  【贮藏】30℃以下保存,防止受潮。

  【有效期】36个月

  【生产企业】roche s.p.a. 

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