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alecensa艾乐替尼疗效优于第一代crizotinib克唑替尼-新优娱乐平台下载

时间:2018-08-08     作者:艾乐替尼说明书【原创】   阅读

  艾乐替尼alecensa是一种靶向alk的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(tki),在美国和欧盟该药分别于2015年12月和2017年2月获得加速批准和有条件批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过xalkori(克唑替尼)治疗的alk阳性晚期nsclc成人患者的二线治疗。

  艾乐替尼alex试验评估结果:

  alex是一项随机、多中心、开放标签的3期研究,评估了艾乐替尼与标准疗法相比,治疗alk阳性的初治nsclc患者的疗效和安全性。这些患者按1:1的比例随机接受艾乐替尼或标准治疗,其主要终点是由研究者评估的pfs。

  结果显示:

  (1)与克唑替尼相比,艾乐替尼将疾病进展或死亡风险显著降低57%。

  (2)艾乐替尼中位pfs达到34.8个月,是克唑替尼对照组(10.9个月)的三倍以上。

(3)艾乐替尼的安全性与先前研究中观察到的一致,其副作用少于克唑替尼。

  对于初治的alk 肺癌患者,直接使用艾乐替尼治疗的中位无进展生存期高达34.8个月,轻松碾压克唑替尼(10.9个月)。alk 肺癌患者有着更优的药物选择,直接使用艾乐替尼药物,可以实现三年的无进展生存。

  另外,与克唑替尼相比,不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统(cns)转移(脑转移),艾乐替尼均显示显著疗效。

  基于以上显著的临床数据,美国fda批准艾乐替尼用于一线治疗alk阳性的转移性非小细胞肺癌。艾乐替尼治疗效果均优于克唑替尼。

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