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艾乐替尼将成为此类肺癌患者的标准一线治疗方案-新优娱乐平台下载

时间:2018-08-08     作者:艾乐替尼治疗标准【原创】   阅读

  【药品名/商品名】艾乐替尼/alecensa

  【适应症】用于alk阳性的转移性非小细胞肺癌(nsclc)患者的治疗。

  【规格】150mg;胶囊

  【推荐用法用量】每日2次,每次600mg(4粒),与食物同服。

  【不良反应】最常见不良反应(20%)包括乏力、便秘、水肿和肌肉疼痛。

  一项iii期临床研究alex,比较了alecensa与第一代alk抑制剂xalkori(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性,评估了艾乐替尼与标准疗法相比,治疗alk阳性的初治nsclc患者的疗效和安全性。这些患者按1:1的比例随机接受艾乐替尼或标准治疗,其主要终点是由研究者评估的pfs。

  结果显示:

  (1)与克唑替尼相比,艾乐替尼将疾病进展或死亡风险显著降低57%。

  (2)艾乐替尼中位pfs达到34.8个月,是克唑替尼对照组(10.9个月)的三倍以上。

  (3)艾乐替尼的安全性与先前研究中观察到的一致,其副作用少于克唑替尼。

  对于初治的alk 肺癌患者,直接使用艾乐替尼治疗的中位无进展生存期高达34.8个月,轻松碾压克唑替尼(10.9个月)。alk 肺癌患者有着更优的药物选择,直接使用艾乐替尼药物,可以实现三年的无进展生存。

  另外,与克唑替尼相比,不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统(cns)转移(脑转移),艾乐替尼均显示显著疗效。

  基于以上显著的临床数据,美国fda批准艾乐替尼用于一线治疗alk阳性的转移性非小细胞肺癌。

  据海得康了解,艾乐替尼目前尚未在中国上市,印度也没有罗氏艾乐替尼,患者目前可从澳门正规医院获取。

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