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帕妥珠单抗(perjeta)获fda批准用于her2转移性乳腺癌-新优娱乐平台下载

时间:2018-08-07     作者:帕妥珠单抗应用【原创】   阅读

  美国食品药品监督管理局 (fda) 批准 perjeta(帕妥珠单抗上市。perjeta 赫赛汀(曲妥珠单抗) 多西他赛化疗,用于既往未接受过抗 her2 疗法或化疗治疗的 her2 阳性转移性乳腺癌(mbc)患者。此次获批在很大程度是基于 iii 期研究(perjeta 联合用药)取得的良好结果。iii 期研究表明,既往未接受过抗 her2 疗法的阳性转移性乳腺癌(mbc)患者,经 perjeta 赫赛汀 多西他赛化疗患者组的中位无进展生存期(pfs)(18.5 个月)相比于赫赛汀 多西他赛化疗(12.4 个月)延长 6.1 个月。

  患者应用t-dm1(trastuzumab emtansine)联合帕妥珠单抗进行her2靶向治疗的效果。

  与曲妥单抗不同,帕妥珠单抗在不同的位点结合her2,能阻止her2与其他人类表皮生长因子受体发生异源二聚化。这一联合治疗方案在乳腺癌的一线、二线治疗或二线以上治疗中有很高的活性,并且没有出现相关的药物安全症状。

  在研究中,64例her2阳性的局限性晚期或转移性乳腺癌的患者应用t-dm1 3.6 mg/kg 帕妥珠单抗(首次剂量840mg,以后每3周应用420mg),其中43位患者进行了二线或二线以上的治疗,21位患者进行一线治疗。主要研究终点是研究者们评估的客观缓解率(orr)。

  应用一线治疗的患者中,既往应用过曲妥珠单抗(86%)、紫杉醇(76%)和蒽环类(62%)进行新辅助或辅助治疗。应用二线或二线以上的治疗的患者中,既往应用过(中位数为)9种非内分泌治疗药物,包括曲妥珠单抗(100%)、紫杉醇(95%)、蒽环类(79%)、卡培他滨(79%)和拉帕替尼(72%)。

  总的客观缓解率为41%,应用二线或二线以上的治疗的患者的客观缓解率为33%,一线治疗的患者的客观缓解率为57%。中位无进展生存期为6.6个月,应用二线或二线以上的治疗的患者中位无进展生存期为5.5个月,一线治疗的患者中位无进展生存期为7.7个月。

  her-2阳性的乳腺癌的预后有何特点?

  答:her-2阳性是乳腺癌的独立预后不良因

  在乳腺癌的分子分型中,部分luminalb型及her-2阳性乳腺癌表达her-2。

  her-2阳性的luminalb型乳腺癌对他莫昔芬的疗效差于luminala型乳腺癌。

  her-2阳性乳腺癌对于ac方案,疗效优于luminal型,但预后较差,5年无病生存率及总生存率均低于luminal型。

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