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fda批准的第一个乳腺癌新辅助治疗药物帕妥珠单抗-新优娱乐平台下载

时间:2018-08-07     作者:乳腺癌的治疗【原创】   阅读

  2013年9月30日,美国食品和药品监督管理局(fda)授权加速批准帕妥珠单抗(perjeta)用于早期乳腺癌患者完整治疗方案的一部分(术前新辅助治疗)。帕妥珠单抗是被fda批准的第一个乳腺癌新辅助治疗药物。

  帕妥珠单抗在2012年被批准用于晚期或转移性her2阳性乳癌患者的治疗。帕妥珠单抗的新适应症是用于her2阳性、局部晚期、炎症或早期乳腺癌(肿瘤直径大于2 cm或淋巴结阳性)患者,他们处于癌症复发或扩散(转移)或具有疾病死亡高风险。该药物在手术前与曲妥珠单抗和其他化疗联合应用,根据所用治疗方案,可能之后还要接受术后化疗。手术后,患者应继续接受曲妥珠单抗完成一年治疗。

  一项涉及808例her2阳性转移性乳腺癌患者的单一临床试验评价了perjeta的安全性和有效性,患者被随机分为两组:接受帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 多西他赛治疗组和曲妥珠单抗 多西他赛 安慰剂的对照组。研究评估了患者无进展生存期(pfs)。

  结果显示联合帕妥珠单抗的治疗组中位pfs为 18.5个月,安慰剂组pfs为12.4个月。患者接受帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 多西他赛治疗的最常见不良反应包括腹泻、脱发、白细胞减少、恶心、乏力、皮疹和神经损害(周围感觉神经病)。

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